Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van mortaliteit na CIED-implantatie (PM-CIED) (PM-CIED)

25 oktober 2022 bijgewerkt door: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital

Ontwikkeling en validatie van voorspellende modellen voor mortaliteit na CIED-implantatie

De studie heeft tot doel voorspellende modellen te ontwikkelen en te valideren voor de mortaliteit van patiënten die CIED-implantatie (inclusief CRT en ICD) krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft tot doel voorspellende modellen te ontwikkelen en te valideren voor de mortaliteit van patiënten die cardiovasculaire implanteerbare elektronische apparaten (CIED) [inclusief cardiale resynchronisatietherapie (CRT) en implanteerbare cardioverter defibrillator (ICD)] implantatie krijgen, met traditionele algoritmen voor statistische analyse en machine learning.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1618

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die een CRT/ICD-implantatie kregen vanwege hartfalen of een hoog risico op plotselinge hartdood (SCD).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten bij wie een CRT/ICD is geïmplanteerd

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die generatorplaatsing van CRT/ICD kregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zhongshan Ziekenhuis cohort
Patiënten die CIED-implantatie krijgen in het Zhongshan-ziekenhuis
Apparaat: CRT/ICD
De patiënten kregen implantatie van CRT/ICD.
Cohort van het Fuwai-ziekenhuis
Patiënten die CIED-implantatie krijgen in het Fuwai-ziekenhuis
Apparaat: CRT/ICD
De patiënten kregen implantatie van CRT/ICD.
Shanghai Chest Hospital-cohort
Patiënten die CIED-implantatie krijgen in het Shanghai Chest Hospital
Apparaat: CRT/ICD
De patiënten kregen implantatie van CRT/ICD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3 jaar
Dood door alle oorzaken
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yixiu Liang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PM-CIED

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren