- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05396313
Förutsägelse av dödlighet efter CIED-implantation (PM-CIED) (PM-CIED)
25 oktober 2022 uppdaterad av: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital
Utveckling och validering av prediktiva modeller för dödlighet efter CIED-implantation
Studien syftar till att utveckla och validera prediktiva modeller för dödligheten hos patienter som får CIED-implantation (inklusive CRT och ICD).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att utveckla och validera prediktiva modeller för dödligheten hos patienter som får kardiovaskulära implanterbara elektroniska enheter (CIED) [inklusive cardiac resynchronization therapy (CRT) och implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)] implantation, med traditionella statistiska analyser och maskininlärningsalgoritmer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1618
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yixiu Liang, MD
- Telefonnummer: +862164041990
- E-post: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Zhongshan Hospital
-
Kontakt:
- Yixiu Liang, MD
- Telefonnummer: +862164041990
- E-post: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De patienter som fick CRT/ICD-implantation för hjärtsvikt eller hög risk för plötslig hjärtdöd (SCD).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som fick implantation av CRT/ICD
Exklusions kriterier:
- patienter som fick generatorplacering av CRT/ICD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Zhongshan Hospital kohort
Patienter som får CIED-implantation på Zhongshan Hospital
|
Patienterna fick implantation av CRT/ICD.
|
Fuwai Hospital kohort
Patienter som får CIED-implantation på Fuwai Hospital
|
Patienterna fick implantation av CRT/ICD.
|
Shanghai Chest Hospital kohort
Patienter som får CIED-implantation på Shanghai Chest Hospital
|
Patienterna fick implantation av CRT/ICD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 3 år
|
Död av alla orsaker
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yixiu Liang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2004
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2022
Första postat (Faktisk)
31 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PM-CIED
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt, systolisk
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på CRT/ICD
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
Abbott Medical DevicesAvslutadPlötslig hjärtdödFörenta staterna
-
LivaNovaAvslutadSömnapnéFrankrike, Italien, Tyskland, Grekland
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)RekryteringIcke-ischemisk dilaterad kardiomyopatiTyskland
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadHjärtsvikt | Ventrikulär dysfunktion | TakyarytmierFörenta staterna, Nederländerna, Colombia, Sydafrika, Japan, Israel, Spanien, Kanada, Storbritannien, Tyskland, Slovenien, Sverige, Saudiarabien, Schweiz, Malaysia, Österrike, Tjeckien, Danmark, Indien, Italien, Förenade arabemiraten
-
Boston Scientific CorporationICON Clinical ResearchAvslutadHjärtsvikt | Arytmier, hjärt | Plötslig hjärtdödJapan
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadVentrikulär arytmi | Plötsligt hjärtstilleståndKina, Korea, Republiken av, Taiwan, Argentina, Colombia, Singapore, Ryska Federationen, Indien, Sydafrika, Malaysia, Förenade arabemiraten, Belarus, Brasilien, Egypten, Mexiko, Tunisien
-
Abbott Medical DevicesAvslutadMonomorf ventrikulär takykardiFörenta staterna, Storbritannien, Frankrike, Australien, Italien
-
Guidant CorporationUniversity of RochesterAvslutadHjärtsvikt | Plötslig hjärtdödTyskland