- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05396313
Kuolleisuuden ennustaminen CIED-istutuksen jälkeen (PM-CIED) (PM-CIED)
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital
CIED-istutuksen jälkeisen kuolleisuuden ennustavien mallien kehittäminen ja validointi
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida ennustemalleja CIED- (mukaan lukien CRT ja ICD) -istutuksen saaneiden potilaiden kuolleisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida ennustemalleja potilaiden kuolleisuudesta, jotka saavat kardiovaskulaarisia implantoitavia elektronisia laitteita (CIED) [mukaan lukien sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT) ja implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD)] perinteisillä tilastoanalyysi- ja koneoppimisalgoritmeilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1618
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yixiu Liang, MD
- Puhelinnumero: +862164041990
- Sähköposti: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yixiu Liang, MD
- Puhelinnumero: +862164041990
- Sähköposti: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille CRT/ICD-istutus sydämen vajaatoiminnan tai suuren äkillisen sydänkuoleman (SCD) vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille on implantoitu CRT/ICD
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joille on sijoitettu generaattori CRT/ICD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Zhongshanin sairaalan kohortti
Potilaat, jotka saavat CIED-istutuksen Zhongshanin sairaalassa
|
Potilaille implantoitiin CRT/ICD.
|
|
Fuwain sairaalan kohortti
Potilaat, jotka saavat CIED-istutuksen Fuwain sairaalassa
|
Potilaille implantoitiin CRT/ICD.
|
|
Shanghai Chest Hospital -kohortti
Potilaat, jotka saavat CIED-istutuksen Shanghain rintasairaalassa
|
Potilaille implantoitiin CRT/ICD.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yixiu Liang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PM-CIED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .