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Predicción de Mortalidad Posterior al Implante de CIED (PM-CIED) (PM-CIED)

25 de octubre de 2022 actualizado por: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital

Desarrollo y Validación de Modelos Predictivos de Mortalidad Posterior al Implante de CIED

El estudio tiene como objetivo desarrollar y validar modelos predictivos para la mortalidad de pacientes que reciben implantes de CIED (incluidos TRC y DAI).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo desarrollar y validar modelos predictivos para la mortalidad de pacientes que reciben implantes de dispositivos electrónicos implantables cardiovasculares (CIED) [incluida la terapia de resincronización cardíaca (TRC) y el desfibrilador cardioversor implantable (DCI)], con análisis estadístico tradicional y algoritmos de aprendizaje automático.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1618

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que recibieron implante de TRC/ICD por insuficiencia cardíaca o alto riesgo de muerte súbita cardíaca (MSC).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes que recibieron implante de TRC/ICD

Criterio de exclusión:

  • pacientes que recibieron colocación de generador de CRT/ICD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte del Hospital Zhongshan
Pacientes que reciben implantes de CIED en el Hospital Zhongshan
Los pacientes recibieron implante de TRC/DCI.
Cohorte del Hospital Fuwai
Pacientes que reciben implantes de CIED en el Hospital Fuwai
Los pacientes recibieron implante de TRC/DCI.
Cohorte del hospital de tórax de Shanghái
Pacientes que reciben implantes de CIED en el Shanghai Chest Hospital
Los pacientes recibieron implante de TRC/DCI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 3 años
Muerte por todas las causas
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yixiu Liang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2004

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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