Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av dødelighet etter CIED-implantasjon (PM-CIED) (PM-CIED)

25. oktober 2022 oppdatert av: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital

Utvikling og validering av prediktive modeller for dødelighet etter CIED-implantasjon

Studien tar sikte på å utvikle og validere prediktive modeller for dødeligheten til pasienter som får CIED-implantasjon (inkludert CRT og ICD).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å utvikle og validere prediktive modeller for dødeligheten til pasienter som mottar kardiovaskulær implanterbare elektroniske enheter (CIED) [inkludert cardiac resynchronization therapy (CRT) og implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)] implantasjon, med tradisjonelle statistiske analyser og maskinlæringsalgoritmer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1618

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som fikk CRT/ICD-implantasjon for hjertesvikt eller høy risiko for plutselig hjertedød (SCD).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som fikk implantasjon av CRT/ICD

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som fikk generatorplassering av CRT/ICD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Zhongshan Hospital-kohort
Pasienter som mottar CIED-implantasjon ved Zhongshan sykehus
Enhet: CRT/ICD
Pasientene fikk implantasjon av CRT/ICD.
Fuwai Hospital-kohort
Pasienter som får CIED-implantasjon ved Fuwai sykehus
Enhet: CRT/ICD
Pasientene fikk implantasjon av CRT/ICD.
Shanghai Chest Hospital-kohort
Pasienter som får CIED-implantasjon ved Shanghai Chest Hospital
Enhet: CRT/ICD
Pasientene fikk implantasjon av CRT/ICD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 3 år
Død av alle årsaker
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yixiu Liang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2004

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PM-CIED

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere