Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce úmrtnosti po implantaci CIED (PM-CIED) (PM-CIED)

25. října 2022 aktualizováno: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital

Vývoj a validace prediktivních modelů úmrtnosti po implantaci CIED

Cílem studie je vyvinout a ověřit prediktivní modely pro úmrtnost pacientů, kteří dostávají implantaci CIED (včetně CRT a ICD).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je vyvinout a ověřit prediktivní modely úmrtnosti pacientů, kteří dostávají kardiovaskulární implantovatelná elektronická zařízení (CIED) [včetně implantace srdeční resynchronizační terapie (CRT) a implantabilního kardioverteru defibrilátoru (ICD)], s tradiční statistickou analýzou a algoritmy strojového učení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1618

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostali implantaci CRT/ICD pro srdeční selhání nebo vysoké riziko náhlé srdeční smrti (SCD).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti, kterým byla implantována CRT/ICD

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří dostali umístění generátoru CRT/ICD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta nemocnice Zhongshan
Pacienti podstupující implantaci CIED v nemocnici Zhongshan
Přístroj: CRT/ICD
Pacientům byla implantována CRT/ICD.
Kohorta nemocnice Fuwai
Pacienti podstupující implantaci CIED v nemocnici Fuwai
Přístroj: CRT/ICD
Pacientům byla implantována CRT/ICD.
Kohorta Shanghai Chest Hospital
Pacienti podstupující implantaci CIED v Shanghai Chest Hospital
Přístroj: CRT/ICD
Pacientům byla implantována CRT/ICD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 3 roky
Smrt ze všech příčin
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yixiu Liang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2004

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PM-CIED

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit