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Previsione della mortalità dopo l'impianto di CIED (PM-CIED) (PM-CIED)

25 ottobre 2022 aggiornato da: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital

Sviluppo e convalida di modelli predittivi per la mortalità dopo l'impianto di CIED

Lo studio mira a sviluppare e convalidare modelli predittivi per la mortalità dei pazienti sottoposti a impianto di CIED (inclusi CRT e ICD).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a sviluppare e convalidare modelli predittivi per la mortalità dei pazienti che ricevono l'impianto di dispositivi elettronici impiantabili cardiovascolari (CIED) [tra cui terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) e defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD)], con analisi statistica tradizionale e algoritmi di apprendimento automatico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1618

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che hanno ricevuto l'impianto di CRT/ICD per insufficienza cardiaca o alto rischio di morte cardiaca improvvisa (SCD).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti che hanno ricevuto impianto di CRT/ICD

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno ricevuto il posizionamento del generatore di CRT/ICD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte dell'ospedale di Zhongshan
Pazienti sottoposti a impianto di CIED presso l'ospedale di Zhongshan
Dispositivo: CRT/ICD
I pazienti hanno ricevuto l'impianto di CRT/ICD.
Coorte dell'ospedale Fuwai
Pazienti sottoposti a impianto di CIED al Fuwai Hospital
Dispositivo: CRT/ICD
I pazienti hanno ricevuto l'impianto di CRT/ICD.
Coorte dello Shanghai Chest Hospital
Pazienti sottoposti a impianto di CIED presso lo Shanghai Chest Hospital
Dispositivo: CRT/ICD
I pazienti hanno ricevuto l'impianto di CRT/ICD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 anni
Morte per tutte le cause
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yixiu Liang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2004

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PM-CIED

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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