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Previsão de Mortalidade Após Implante de DCEI (PM-CIED) (PM-CIED)

25 de outubro de 2022 atualizado por: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital

Desenvolvimento e Validação de Modelos Preditivos de Mortalidade Após Implante de DCEI

O estudo visa desenvolver e validar modelos preditivos para a mortalidade de pacientes que receberam implante de DCEI (incluindo TRC e CDI).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo visa desenvolver e validar modelos preditivos para a mortalidade de pacientes que recebem dispositivos eletrônicos implantáveis ​​cardiovasculares (DCEI) [incluindo terapia de ressincronização cardíaca (TRC) e desfibrilador cardioversor implantável (CDI)], com análise estatística tradicional e algoritmos de aprendizado de máquina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1618

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que receberam implante de CRT/CDI para insuficiência cardíaca ou alto risco de morte súbita cardíaca (MSC).

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes que receberam implante de TRC/CDI

Critério de exclusão:

  • pacientes que receberam colocação de gerador de CRT/CDI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte do Hospital Zhongshan
Pacientes recebendo implante de DCEI no Hospital Zhongshan
Os pacientes receberam implante de TRC/CDI.
Coorte do Hospital Fuwai
Pacientes recebendo implante de DCEI no Hospital Fuwai
Os pacientes receberam implante de TRC/CDI.
Coorte do Shanghai Chest Hospital
Pacientes recebendo implante de DCEI no Shanghai Chest Hospital
Os pacientes receberam implante de TRC/CDI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 3 anos
Morte por todas as causas
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yixiu Liang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2004

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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