- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05396313
Previsão de Mortalidade Após Implante de DCEI (PM-CIED) (PM-CIED)
25 de outubro de 2022 atualizado por: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital
Desenvolvimento e Validação de Modelos Preditivos de Mortalidade Após Implante de DCEI
O estudo visa desenvolver e validar modelos preditivos para a mortalidade de pacientes que receberam implante de DCEI (incluindo TRC e CDI).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo visa desenvolver e validar modelos preditivos para a mortalidade de pacientes que recebem dispositivos eletrônicos implantáveis cardiovasculares (DCEI) [incluindo terapia de ressincronização cardíaca (TRC) e desfibrilador cardioversor implantável (CDI)], com análise estatística tradicional e algoritmos de aprendizado de máquina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1618
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yixiu Liang, MD
- Número de telefone: +862164041990
- E-mail: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Recrutamento
- Zhongshan hospital
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Contato:
- Yixiu Liang, MD
- Número de telefone: +862164041990
- E-mail: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que receberam implante de CRT/CDI para insuficiência cardíaca ou alto risco de morte súbita cardíaca (MSC).
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes que receberam implante de TRC/CDI
Critério de exclusão:
- pacientes que receberam colocação de gerador de CRT/CDI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte do Hospital Zhongshan
Pacientes recebendo implante de DCEI no Hospital Zhongshan
|
Os pacientes receberam implante de TRC/CDI.
|
|
Coorte do Hospital Fuwai
Pacientes recebendo implante de DCEI no Hospital Fuwai
|
Os pacientes receberam implante de TRC/CDI.
|
|
Coorte do Shanghai Chest Hospital
Pacientes recebendo implante de DCEI no Shanghai Chest Hospital
|
Os pacientes receberam implante de TRC/CDI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 3 anos
|
Morte por todas as causas
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yixiu Liang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2004
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PM-CIED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .