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Prédiction de la mortalité après l'implantation d'un CIED (PM-CIED) (PM-CIED)

25 octobre 2022 mis à jour par: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital

Développement et validation de modèles prédictifs de mortalité après implantation de CIED

L'étude vise à développer et à valider des modèles prédictifs de la mortalité des patients recevant une implantation de CIED (y compris CRT et ICD).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à développer et à valider des modèles prédictifs de la mortalité des patients recevant l'implantation de dispositifs électroniques implantables cardiovasculaires (CIED) [y compris la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) et le défibrillateur automatique implantable (ICD)], avec une analyse statistique traditionnelle et des algorithmes d'apprentissage automatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1618

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont reçu une implantation CRT/ICD pour une insuffisance cardiaque ou un risque élevé de mort cardiaque subite (SCD).

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients ayant reçu une implantation de CRT/ICD

Critère d'exclusion:

  • patients qui ont reçu le placement du générateur de CRT/ICD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de l'hôpital de Zhongshan
Patients recevant une implantation CIED à l'hôpital de Zhongshan
Les patients ont reçu l'implantation d'un CRT/ICD.
Cohorte de l'hôpital de Fuwai
Patients recevant une implantation CIED à l'hôpital Fuwai
Les patients ont reçu l'implantation d'un CRT/ICD.
Cohorte de l'hôpital thoracique de Shanghai
Patients recevant une implantation CIED à l'hôpital thoracique de Shanghai
Les patients ont reçu l'implantation d'un CRT/ICD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 3 années
Décès toutes causes
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yixiu Liang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2004

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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