- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05396313
Prédiction de la mortalité après l'implantation d'un CIED (PM-CIED) (PM-CIED)
25 octobre 2022 mis à jour par: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital
Développement et validation de modèles prédictifs de mortalité après implantation de CIED
L'étude vise à développer et à valider des modèles prédictifs de la mortalité des patients recevant une implantation de CIED (y compris CRT et ICD).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à développer et à valider des modèles prédictifs de la mortalité des patients recevant l'implantation de dispositifs électroniques implantables cardiovasculaires (CIED) [y compris la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) et le défibrillateur automatique implantable (ICD)], avec une analyse statistique traditionnelle et des algorithmes d'apprentissage automatique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1618
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yixiu Liang, MD
- Numéro de téléphone: +862164041990
- E-mail: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine
- Recrutement
- Zhongshan hospital
-
Contact:
- Yixiu Liang, MD
- Numéro de téléphone: +862164041990
- E-mail: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont reçu une implantation CRT/ICD pour une insuffisance cardiaque ou un risque élevé de mort cardiaque subite (SCD).
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients ayant reçu une implantation de CRT/ICD
Critère d'exclusion:
- patients qui ont reçu le placement du générateur de CRT/ICD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte de l'hôpital de Zhongshan
Patients recevant une implantation CIED à l'hôpital de Zhongshan
|
Les patients ont reçu l'implantation d'un CRT/ICD.
|
|
Cohorte de l'hôpital de Fuwai
Patients recevant une implantation CIED à l'hôpital Fuwai
|
Les patients ont reçu l'implantation d'un CRT/ICD.
|
|
Cohorte de l'hôpital thoracique de Shanghai
Patients recevant une implantation CIED à l'hôpital thoracique de Shanghai
|
Les patients ont reçu l'implantation d'un CRT/ICD.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 3 années
|
Décès toutes causes
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yixiu Liang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2004
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Première publication (Réel)
31 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PM-CIED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .