Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af dødelighed efter CIED-implantation (PM-CIED) (PM-CIED)

25. oktober 2022 opdateret af: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital

Udvikling og validering af prædiktive modeller for dødelighed efter CIED-implantation

Studiet har til formål at udvikle og validere prædiktive modeller for dødeligheden af ​​patienter, der modtager CIED (inklusive CRT og ICD) implantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at udvikle og validere prædiktive modeller for dødeligheden af ​​patienter, der modtager kardiovaskulær implanterbare elektroniske enheder (CIED) [inklusive cardiac resynchronization therapy (CRT) og implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)] implantation, med traditionelle statistiske analyser og maskinlæringsalgoritmer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1618

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der fik CRT/ICD-implantation for hjertesvigt eller høj risiko for pludselig hjertedød (SCD).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der fik implantation af CRT/ICD

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der fik generatorplacering af CRT/ICD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Zhongshan Hospital kohorte
Patienter, der modtager CIED-implantation på Zhongshan Hospital
Enhed: CRT/ICD
Patienterne fik implantation af CRT/ICD.
Fuwai Hospitals kohorte
Patienter, der modtager CIED-implantation på Fuwai Hospital
Enhed: CRT/ICD
Patienterne fik implantation af CRT/ICD.
Shanghai Chest Hospital-kohorte
Patienter, der modtager CIED-implantation på Shanghai Chest Hospital
Enhed: CRT/ICD
Patienterne fik implantation af CRT/ICD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 3 år
Død af alle årsager
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yixiu Liang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PM-CIED

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner