- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05396313
A CIED beültetés utáni halálozás előrejelzése (PM-CIED) (PM-CIED)
2022. október 25. frissítette: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital
A CIED beültetés utáni mortalitás prediktív modelljeinek fejlesztése és validálása
A tanulmány célja prediktív modellek kidolgozása és validálása a CIED (beleértve a CRT és az ICD) beültetésben részesülő betegek mortalitására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja prediktív modellek kidolgozása és validálása a kardiovaszkuláris beültethető elektronikus eszközök (CIED) [beleértve a szív-reszinkronizációs terápiát (CRT) és a beültethető kardioverter defibrillátort (ICD)] beültetést kapó betegek mortalitására, hagyományos statisztikai elemzéssel és gépi tanulási algoritmusokkal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1618
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yixiu Liang, MD
- Telefonszám: +862164041990
- E-mail: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Zhongshan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yixiu Liang, MD
- Telefonszám: +862164041990
- E-mail: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél szívelégtelenség vagy a hirtelen szívhalál (SCD) magas kockázata miatt CRT/ICD-beültetést kaptak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, aki CRT/ICD beültetésben részesült
Kizárási kritériumok:
- CRT/ICD generátor elhelyezést kapott betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Zhongshan Kórház kohorsz
CIED beültetésben részesülő betegek a Zhongshan Kórházban
|
A betegek CRT/ICD beültetést kaptak.
|
Fuwai Kórház kohorsz
CIED beültetésben részesülő betegek a Fuwai Kórházban
|
A betegek CRT/ICD beültetést kaptak.
|
Shanghai Chest Hospital kohorsz
CIED-beültetésben részesülő betegek a sanghaji mellkasi kórházban
|
A betegek CRT/ICD beültetést kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 3 év
|
Minden okozta halál
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yixiu Liang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2004. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PM-CIED
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CRT/ICD
-
AcuFocus, Inc.ToborzásSzürkehályog | Távollátás | Szabálytalan asztigmatizmusFülöp-szigetek, Szingapúr
-
The Cleveland ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); University...ToborzásNormális Kogníció | Magas intenzitású gyakorlat | Gyakorlat IntervencióEgyesült Államok
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...BefejezveNoninvazív szellőztetés | Táplálkozási értékelés | Légzési elégtelenség gyermekeknélOlaszország
-
Children's Hospital of PhiladelphiaThe Hilda & Preston Davis FoundationBefejezve
-
Inova Health Care ServicesMedtronicToborzásBal Bundle-Branch Block | Szívelégtelenség (HF) | Bal kamrai ejekciós frakcióEgyesült Államok
-
AcuFocus, Inc.Befejezve
-
Sun Yat-sen UniversityBefejezveA nasopharynx más meghatározott helyének rosszindulatú daganata
-
Milton S. Hershey Medical CenterEmory University; Vassar Brothers Medical CenterBefejezveMellrák | Őrszem nyirokcsomó | Melanoma (bőr)Egyesült Államok
-
AcuFocus, Inc.BefejezveSzürkehályog | TávollátásNémetország, Olaszország, Norvégia, Spanyolország
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdBefejezve