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Vorhersage der Mortalität nach CIED-Implantation (PM-CIED) (PM-CIED)

25. Oktober 2022 aktualisiert von: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital

Entwicklung und Validierung von Vorhersagemodellen für die Mortalität nach CIED-Implantation

Ziel der Studie ist es, Vorhersagemodelle für die Sterblichkeit von Patienten zu entwickeln und zu validieren, die eine CIED-Implantation (einschließlich CRT und ICD) erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist die Entwicklung und Validierung von Vorhersagemodellen für die Sterblichkeit von Patienten, denen kardiovaskuläre implantierbare elektronische Geräte (CIED) [einschließlich kardialer Resynchronisationstherapie (CRT) und implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD)] implantiert werden, mit traditionellen statistischen Analysen und maschinellen Lernalgorithmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1618

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten, die wegen Herzinsuffizienz oder hohem Risiko für plötzlichen Herztod (SCD) eine CRT/ICD-Implantation erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, die eine CRT/ICD-Implantation erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine CRT/ICD-Generatorplatzierung erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte des Zhongshan-Krankenhauses
Patienten, die im Zhongshan-Krankenhaus eine CIED-Implantation erhalten
Gerät: CRT/ICD
Die Patienten erhielten eine CRT/ICD-Implantation.
Kohorte des Fuwai-Krankenhauses
Patienten, die im Fuwai-Krankenhaus eine CIED-Implantation erhalten
Gerät: CRT/ICD
Die Patienten erhielten eine CRT/ICD-Implantation.
Kohorte des Shanghai Chest Hospital
Patienten, die im Shanghai Chest Hospital eine CIED-Implantation erhalten
Gerät: CRT/ICD
Die Patienten erhielten eine CRT/ICD-Implantation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 3 Jahre
Tod durch alle Ursachen
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yixiu Liang, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2004

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PM-CIED

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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