맞춤형 영구 심방 세동 제거: PeAF-by-LAWT 시험 (PeAF-by-LAWT)

폐정맥 격리(PVI)는 심방 세동(AF)에서 모든 카테터 기반 치료 전략의 초석으로 남아 있습니다. 현재 PVI는 발작성(PaAF) 또는 지속성 AF(PeAF)에서 증상을 개선하기 위해 하나의 실패하거나 내약성이 없는 클래스 I 또는 III 항부정맥제(AAD) 이후에 권장됩니다(클래스 IA 적응증). 그러나 PVI는 특히 빈맥 유발 심근병증이 의심되는 경우 심박동 조절을 달성하기 위한 1차 치료로 간주될 수 있으며 상황은 더 높은 AF 부담 또는 PeAF와 더 관련이 있을 수 있습니다.

PVI는 PeAF 치료에 효과적인 것으로 입증되었지만 장기적인 절제 결과는 PaAF보다 훨씬 덜 만족스럽습니다. 최근 메타 분석에서 PeAF의 PVI는 12개월 동안 66.7%의 부정맥 없는 생존율을 달성했으며 환자의 80% 이상이 AAD를 제거했습니다. PVI와 추가 기질 절제(선형 절제 및/또는 복합 분할 심방 전기도 절제)를 결합한 다른 절제 전략은 PVI 단독보다 더 나은 결과를 입증할 수 없었습니다.

한편, 최근 기술 및 절제 프로토콜의 발전으로 PVI 후 결과가 크게 향상되었습니다. 접촉력 감지 카테터의 도입, 새로운 병변 크기 추정치[절제 지수(AI) 또는 병변 크기 지수, 병변 인접성(≤ 6mm 병변 간 거리)을 보장한다는 사실은 PVI 후 부정맥 없는 생존율을 크게 향상시켰습니다. , 특히 PaAF에서.

CLOSE 임상 연구는 RF 전달의 실시간 효과를 평가하고 PVI 비율을 개선하기 위해 개발된 새로운 공식인 절제 지수(AI)의 유용성을 분석했으며, 환자의 91.3%는 AF/AT/심방 조동(AFL)이 없었습니다. ) 12개월 추적. CLOSE 프로토콜은 6mm의 병변간 거리(ILD)와 후벽에서 AI ≥ 400, 전벽에서 ≥550을 목표로 했습니다. 최근 Hussein et al. CLOSE 프로토콜에 따라 WACA(wide area circumferential ablation) 패턴에서 무선 주파수 에너지로 수행된 AI 유도 PVI 단독 사용이 12개월 추적 조사에서 지속적인 AF 환자에서 좋은 임상 결과를 달성한다는 것을 입증했습니다. 마지막으로, 다중 검출기 심장 단층 촬영(MDCT)에 따라 국소 좌심방 벽 두께(LAWT)에 따라 AI 적정으로 인접한 병변을 목표로 하는 보다 최근의 개인화된 PVI 전략은 부정맥 없는 생존 > 95%를 달성하는 것으로 입증되었습니다. PaAF에서 12개월.

현재까지 CLOSE 프로토콜과 비교하여 LAWT(left atrial wall thickness) 정보를 사용하는 개인화된 절제 프로토콜로 수행된 PVI 단독 절차의 결과를 영구 AF 절제에 대한 무작위 연구는 없습니다.

연구자들은 접촉력 카테터, 다중 채널 무선 주파수(RF) 생성기 및 통합 LAWT 정보를 사용하여 절제 지수(AI) 대상을 인접한 LAWT에 적응시키는 개인화된 프로토콜인 PeAF-by-LAWT가 안전하다는 가설을 세웠으며, 지속적인 AF 절제에 대해 CLOSE 프로토콜보다 최소한 동일한 효능과 더 나은 효율성을 보여줍니다.

이것은 이중 암, 단일 맹검, 단일 센터, 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 심방 세동 절제술을 수행한 경험이 있는 자격을 갖춘 조사관으로 구성된 전기생리학 팀과 함께 3차 병원에서 수행될 것입니다.