Personalizovaná perzistentní fibrilační ablace síní: Zkouška PeAF-by-LAWT (PeAF-by-LAWT)

Izolace plicních žil (PVI) zůstává základním kamenem všech katetrizačních léčebných strategií u fibrilace síní (FS). V současné době se doporučuje PVI (indikace třídy IA) po jednom neúspěšném nebo netolerantním antiarytmiku třídy I nebo III (AAD) ke zlepšení symptomů, ať už u paroxysmální (PaAF) nebo perzistující FS (PeAF). PVI však lze také považovat za léčbu první volby k dosažení kontroly rytmu, zejména v případech, kdy je podezření na kardiomyopatii vyvolanou tachykardií, což je okolnost pravděpodobně spíše související s vyšší zátěží FS nebo PeAF.

Bylo prokázáno, že PVI je účinný při léčbě PeAF, i když výsledky dlouhodobé ablace byly výrazně méně uspokojivé než u PaAF. V nedávné metaanalýze dosáhla PVI u PeAF přežití bez arytmie po 12 měsících 66,7 %, přičemž > 80 % pacientů nemělo AAD. Jiné ablační strategie kombinující PVI a další ablaci substrátu (lineární ablace a/nebo komplexní frakcionovaná ablace síňového elektrogramu) nebyly schopny prokázat lepší výsledky než samotná PVI.

Na druhou stranu nedávný pokrok jak v technologii, tak v ablačních protokolech vedl k výrazně lepším výsledkům po PVI. Zavedení katétrů snímajících kontaktní sílu, nové odhady velikosti lézí [ablační index (AI) nebo index velikosti lézí a skutečnost, že je zajištěna kontiguita lézí (≤ 6 mm vzdálenost mezi lézemi) výrazně zlepšily přežití bez arytmie po PVI , zejména v PaAF.

Klinická studie CLOSE analyzovala užitečnost ablačního indexu (AI), nového vzorce vyvinutého pro posouzení účinku RF dodání v reálném čase a zlepšení četnosti PVI, přičemž 91,3 % pacientů nemělo AF/AT/flutter síní (AFL ) po 12 měsících sledování. Protokol CLOSE cílil na vzdálenost interléze (ILD) 6 mm a AI ≥ 400 na zadní stěně a ≥ 550 na přední stěně. Nedávno Hussein a spol. prokázali, že použití samotné AI naváděné PVI prováděné s radiofrekvenční energií ve vzoru bodové obvodové ablace široké oblasti (WACA) podle protokolu CLOSE dosahuje dobrých klinických výsledků u pacientů s perzistentní FS po 12 měsících sledování. A konečně novější, personalizovaná strategie PVI, zaměřená na souvislé léze s titrací AI podle místní tloušťky stěny levé síně (LAWT) podle multidetektorové srdeční tomografie (MDCT), prokázala dosažení přežití bez arytmií > 95 % při 12 měsíců v PaAF.

Dosud neexistují žádné randomizované studie pro perzistující ablaci FS, které by porovnávaly výsledky výkonů samotných PVI provedených s personalizovaným ablačním protokolem, který využívá informace o tloušťce stěny levé síně (LAWT) ve srovnání s protokolem CLOSE.

Vyšetřovatelé předpokládali, že PeAF-by-LAWT, personalizovaný protokol, který používá katetr s kontaktní silou, vícekanálový radiofrekvenční (RF) generátor a integrované informace LAWT k přizpůsobení cíle ablačního indexu (AI) podřízenému LAWT, je bezpečný, přičemž vykazuje přinejmenším stejnou účinnost a lepší účinnost než protokol CLOSE pro perzistentní ablaci FS.

Jedná se o dvouramennou, jednoduše zaslepenou, jednocentrovou, randomizovanou kontrolovanou studii. Studie bude provedena v terciární nemocnici s elektrofyziologickým týmem kvalifikovaných vyšetřovatelů s prokázanými zkušenostmi s prováděním ablace fibrilace síní.