Personalisierte Ablation von persistierendem Vorhofflimmern: Die PeAF-by-LAWT-Studie (PeAF-by-LAWT)

Die Pulmonalvenenisolation (PVI) bleibt der Eckpfeiler aller katheterbasierten Behandlungsstrategien bei Vorhofflimmern (AF). Derzeit wird PVI (Klasse-IA-Indikation) nach einem erfolglosen oder intoleranten Klasse-I- oder -III-Antiarrhythmikum (AAD) zur Verbesserung der Symptome entweder bei paroxysmalem (PaAF) oder persistierendem VHF (PeAF) empfohlen. PVI kann jedoch auch als Erstlinienbehandlung zur Erzielung einer Rhythmuskontrolle in Betracht gezogen werden, insbesondere in Fällen, in denen eine Tachykardie-induzierte Kardiomyopathie vermutet wird, ein Umstand, der wahrscheinlich eher mit einer höheren AF-Last oder PeAF zusammenhängt.

PVI hat sich bei der Behandlung von PeAF als wirksam erwiesen, obwohl die langfristigen Ablationsergebnisse deutlich weniger zufriedenstellend waren als bei PaAF. In einer aktuellen Metaanalyse erreichte PVI bei PeAF ein arrhythmiefreies Überleben nach 12 Monaten von 66,7 %, wobei > 80 % der Patienten ohne AAD waren. Andere Ablationsstrategien, die PVI plus zusätzliche Substratablation (lineare Ablation und/oder komplexe fraktionierte atriale Elektrogrammablation) kombinieren, konnten keine besseren Ergebnisse zeigen als PVI allein.

Andererseits haben die jüngsten Fortschritte sowohl in der Technologie als auch in den Ablationsprotokollen zu stark verbesserten Ergebnissen nach PVI geführt. Die Einführung von Contact Force-Sensing-Kathetern, neuartige Schätzungen der Läsionsgröße [Ablationsindex (AI) oder Läsionsgrößenindex und die Tatsache, dass die Kontiguität der Läsionen (≤ 6 mm Abstand zwischen den Läsionen) sichergestellt wird, haben das arrhythmiefreie Überleben nach PVI deutlich verbessert , insbesondere bei PaAF.

Die klinische Studie CLOSE analysierte den Nutzen des Ablationsindex (AI), einer neuartigen Formel, die entwickelt wurde, um die Echtzeitwirkung der HF-Abgabe zu bewerten und die PVI-Raten zu verbessern, wobei 91,3 % der Patienten frei von AF/AT/Vorhofflattern (AFL) waren ) nach 12 Monaten Follow-up. Das CLOSE-Protokoll zielte auf einen Interlesionsabstand (ILD) von 6 mm und AI ≥ 400 an der Hinterwand und ≥ 550 an der Vorderwand ab. Kürzlich haben Hussein et al. zeigten, dass die Verwendung von AI-geführter PVI allein, durchgeführt mit Hochfrequenzenergie in einem Punkt-für-Punkt-Wide-Area-Circular-Ablation-Muster (WACA) gemäß dem CLOSE-Protokoll, gute klinische Ergebnisse bei Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern nach 12 Monaten Nachbeobachtung erzielt. Schließlich hat sich gezeigt, dass eine neuere, personalisierte PVI-Strategie, die auf zusammenhängende Läsionen mit AI-Titration gemäß der lokalen Wandstärke des linken Vorhofs (LAWT) gemäß Multidetektor-Herztomographie (MDCT) abzielt, ein arrhythmiefreies Überleben von > 95 % erreicht 12 Monate in PaAF.

Bis heute gibt es keine randomisierten Studien zur Ablation von persistierendem Vorhofflimmern, die die Ergebnisse von Verfahren mit PVI allein vergleichen, die mit einem personalisierten Ablationsprotokoll durchgeführt werden, das die Informationen der Wanddicke des linken Vorhofs (LAWT) verwendet, im Vergleich zum CLOSE-Protokoll.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass PeAF-by-LAWT, ein personalisiertes Protokoll, das einen Kontaktkraftkatheter, einen Mehrkanal-Hochfrequenz (RF)-Generator und integrierte LAWT-Informationen verwendet, um das Ziel des Ablationsindex (AI) an das darunter liegende LAWT anzupassen, sicher ist. während es mindestens die gleiche Wirksamkeit und eine bessere Effizienz als das CLOSE-Protokoll für die dauerhafte AF-Ablation zeigt.

Dies ist eine zweiarmige, einfach verblindete, monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie. Die Studie wird in einem tertiären Krankenhaus mit einem Elektrophysiologie-Team aus qualifizierten Forschern mit nachgewiesener Erfahrung in der Durchführung von Vorhofflimmern-Ablationen durchgeführt.