Personlig persistent förmaksflimmerablation: PeAF-by-LAWT-försöket (PeAF-by-LAWT)

Pulmonell venisolering (PVI) är fortfarande hörnstenen i alla kateterbaserade behandlingsstrategier vid förmaksflimmer (AF). För närvarande rekommenderas PVI (klass IA indikation) efter ett misslyckat eller intolerant klass I eller III antiarytmiskt läkemedel (AAD) för att förbättra symtomen, antingen vid paroxysmal (PaAF) eller persistent AF (PeAF). Men PVI kan också betraktas som förstahandsbehandling för att uppnå rytmkontroll, särskilt i fall då takykardi-inducerad kardiomyopati misstänks, en omständighet som troligen är mer relaterad till en högre AF-belastning eller PeAF.

PVI har visat sig vara effektivt vid behandling av PeAF, även om långtidsablationsresultaten har varit betydligt mindre tillfredsställande än i PaAF. I en nyligen genomförd metaanalys uppnådde PVI i PeAF en arytmifri överlevnad efter 12 månader på 66,7 %, med > 80 % av patienterna från AAD. Andra ablationsstrategier som kombinerar PVI plus ytterligare substratablation (linjär ablation och/eller komplex fraktionerad atriell elektrogramablation) har inte kunnat visa bättre resultat än PVI-enbart.

Å andra sidan har de senaste framstegen inom både teknik och ablationsprotokoll resulterat i avsevärt förbättrade resultat efter PVI. Införandet av kontaktkraftavkännande katetrar, nya uppskattningar av lesionsstorlek [ablationsindex (AI) eller lesionsstorleksindex, och faktumet att säkerställa lesionskontiguitet (≤ 6 mm mellan lesionsavstånd) har markant förbättrat arytmifri överlevnad efter PVI , särskilt i PaAF.

Den kliniska studien CLOSE analyserade användbarheten av ablationsindex (AI), en ny formel utvecklad för att bedöma realtidseffekten av RF-leverans och förbättra frekvensen av PVI, med 91,3 % av patienterna fria från AF/AT/förmaksfladder (AFL) ) vid 12 månaders uppföljning. STÄNG-protokollet riktade in sig på ett interlesionsavstånd (ILD) på 6 mm och AI ≥ 400 vid den bakre väggen och ≥ 550 vid den främre väggen. Nyligen har Hussein et al. visade att användningen av enbart AI-guidad PVI utförd med radiofrekvensenergi i ett punkt-för-punkt wide area circumferential ablation (WACA)-mönster enligt CLOSE-protokollet uppnår goda kliniska resultat hos persistenta AF-patienter vid 12 månaders uppföljning. Slutligen har en nyare, personlig PVI-strategi, som syftar till sammanhängande lesioner med AI-titrering enligt den lokala väggtjockleken i vänster förmak (LAWT) enligt multidetector cardiac tomography (MDCT), visat sig uppnå en arytmifri överlevnad > 95 % vid 12 månader i PaAF.

Upp till dags dato finns det inga randomiserade studier för ihållande AF-ablation som jämför resultaten av PVI-ensamma procedurer utförda med ett personligt ablationsprotokoll som använder informationen om vänster förmaksväggtjocklek (LAWT), jämfört med CLOSE-protokollet.

Utredarna antog att PeAF-by-LAWT, ett personligt protokoll som använder en kontaktkraftskateter, en flerkanalig radiofrekvensgenerator (RF) och integrerad LAWT-information för att anpassa ablationsindexmålet (AI) till det underliggande LAWT, är säkert, samtidigt som den visar minst samma effekt och bättre effektivitet än STÄNG-protokollet för ihållande AF-ablation.

Detta är en tvåarmad, enkelblind, singelcenter, randomiserad kontrollerad studie. Studien kommer att genomföras på ett tertiärt sjukhus med ett elektrofysiologiskt team av kvalificerade utredare med beprövad erfarenhet av att utföra förmaksflimmerablation.