Ablazione personalizzata della fibrillazione atriale persistente: lo studio PeAF-by-LAWT (PeAF-by-LAWT)

L'isolamento della vena polmonare (PVI) rimane la pietra angolare di tutte le strategie di trattamento basate su catetere nella fibrillazione atriale (FA). Attualmente, la PVI è raccomandata (indicazione di classe IA) dopo un farmaco antiaritmico di classe I o III fallito o intollerante (AAD) per migliorare i sintomi, sia nella FA parossistica (PaAF) che persistente (PeAF). Tuttavia, il PVI può anche essere considerato come trattamento di prima linea per ottenere il controllo del ritmo, in particolare nei casi in cui si sospetta una cardiomiopatia indotta da tachicardia, una circostanza probabilmente più correlata a un carico di FA più elevato o PeAF.

Il PVI si è dimostrato efficace nel trattamento della PeAF, sebbene i risultati dell'ablazione a lungo termine siano stati significativamente meno soddisfacenti rispetto alla PaAF. In una recente metanalisi, il PVI nella PeAF ha raggiunto una sopravvivenza libera da aritmia a 12 mesi del 66,7%, con > 80% dei pazienti senza AAD. Altre strategie di ablazione che combinano PVI più ablazione aggiuntiva del substrato (ablazione lineare e/o ablazione elettrografica atriale frazionata complessa) non sono state in grado di dimostrare risultati migliori rispetto al solo PVI.

D'altra parte, i recenti progressi sia nella tecnologia che nei protocolli di ablazione hanno portato a risultati notevolmente migliorati dopo PVI. L'introduzione di cateteri sensibili alla forza di contatto, nuove stime della dimensione della lesione [indice di ablazione (AI) o indice della dimensione della lesione e il fatto di garantire la contiguità della lesione (distanza inter-lesione ≤ 6 mm) hanno notevolmente migliorato la sopravvivenza libera da aritmia dopo PVI , in particolare nel PaAF.

Lo studio clinico CLOSE ha analizzato l'utilità dell'indice di ablazione (AI), una nuova formula sviluppata per valutare l'effetto in tempo reale dell'erogazione di RF e migliorare i tassi di PVI, con il 91,3% dei pazienti liberi da FA/AT/flutter atriale (AFL ) a 12 mesi di follow-up. Il protocollo CLOSE mirava a una distanza di interlesione (ILD) di 6 mm e AI ≥ 400 sulla parete posteriore e ≥550 sulla parete anteriore. Recentemente, Hussein et al. dimostrato che l'uso del solo PVI guidato dall'IA eseguito con energia a radiofrequenza in un modello di ablazione circonferenziale ad area ampia (WACA) punto per punto secondo il protocollo CLOSE raggiunge buoni risultati clinici nei pazienti con FA persistente a 12 mesi di follow-up. Infine, una più recente strategia PVI personalizzata, mirata a lesioni contigue con titolazione AI in base allo spessore locale della parete atriale sinistra (LAWT) secondo la tomografia cardiaca multidetettore (MDCT), ha dimostrato di ottenere una sopravvivenza libera da aritmia > 95% a 12 mesi in PaAF.

Ad oggi, non ci sono studi randomizzati per l'ablazione della FA persistente che confrontino i risultati delle procedure PVI-solo eseguite con un protocollo di ablazione personalizzato che utilizza le informazioni sullo spessore della parete atriale sinistra (LAWT), rispetto al protocollo CLOSE.

I ricercatori hanno ipotizzato che PeAF-by-LAWT, un protocollo personalizzato che utilizza un catetere a forza di contatto, un generatore di radiofrequenza multicanale (RF) e informazioni LAWT integrate per adattare il target dell'indice di ablazione (AI) al LAWT sottostante, sia sicuro, pur mostrando almeno la stessa efficacia e una migliore efficienza rispetto al protocollo CLOSE per l'ablazione della FA persistente.

Questo è uno studio controllato randomizzato a due bracci, in singolo cieco, a centro singolo. Lo studio sarà condotto in un ospedale terziario con un team di elettrofisiologia di ricercatori qualificati con comprovata esperienza nell'esecuzione dell'ablazione della fibrillazione atriale.