Personlig persistent atrieflimren ablation: PeAF-by-LAWT forsøget (PeAF-by-LAWT)

Pulmonal veneisolation (PVI) er fortsat hjørnestenen i alle kateterbaserede behandlingsstrategier ved atrieflimren (AF). I øjeblikket anbefales PVI (klasse IA indikation) efter et mislykket eller intolerant klasse I eller III antiarytmisk lægemiddel (AAD) for at forbedre symptomer, enten ved paroxysmal (PaAF) eller persisterende AF (PeAF). PVI kan dog også betragtes som førstelinjebehandling for at opnå rytmekontrol, især i tilfælde, hvor der er mistanke om takykardi-induceret kardiomyopati, en omstændighed, der sandsynligvis er mere relateret til en højere AF-byrde eller PeAF.

PVI har vist sig at være effektiv til behandling af PeAF, selvom langsigtede ablationsresultater har været væsentligt mindre tilfredsstillende end i PaAF. I en nylig metaanalyse opnåede PVI i PeAF en arytmifri overlevelse efter 12 måneder på 66,7 %, med > 80 % af patienterne uden AAD. Andre ablationsstrategier, der kombinerer PVI plus yderligere substratablation (lineær ablation og/eller kompleks fraktioneret atriel elektrogramablation) har ikke været i stand til at påvise bedre resultater end PVI-alene.

På den anden side har de seneste fremskridt både inden for teknologi og ablationsprotokoller resulteret i stærkt forbedrede resultater efter PVI. Introduktionen af ​​kontaktkraftregistrerende katetre, nye estimater af læsionsstørrelse [ablationsindeks (AI) eller læsionsstørrelsesindeks og det faktum at sikre læsionskontiguitet (≤ 6 mm interlæsionsafstand) har markant forbedret arytmifri overlevelse efter PVI , især i PaAF.

Det kliniske CLOSE-studie analyserede anvendeligheden af ​​ablationsindeks (AI), en ny formel udviklet til at vurdere realtidseffekten af ​​RF-levering og forbedre frekvensen af ​​PVI, med 91,3 % af patienterne fri for AF/AT/atrieflimren (AFL) ) ved 12 måneders opfølgning. CLOSE-protokollen målrettede en interlesionsafstand (ILD) på 6 mm og AI ≥ 400 ved bagvæggen og ≥550 ved forvæggen. For nylig har Hussein et al. demonstreret, at brugen af ​​AI-guidet PVI alene udført med radiofrekvensenergi i et punkt-for-punkt bredt område circumferential ablation (WACA) mønster i henhold til CLOSE protokol opnår gode kliniske resultater hos vedvarende AF-patienter ved 12 måneders opfølgning. Endelig har en nyere, personlig PVI-strategi, der sigter mod sammenhængende læsioner med AI-titrering i henhold til den lokale venstre atrielle vægtykkelse (LAWT) i henhold til multidetector cardiac tomography (MDCT), vist at opnå en arytmi-fri overlevelse > 95 % ved 12 måneder i PaAF.

Op til dato er der ingen randomiserede undersøgelser for vedvarende AF-ablation, der sammenligner resultaterne af PVI-alene procedurer udført med en personlig ablationsprotokol, der bruger informationen om venstre atriel vægtykkelse (LAWT), sammenlignet med CLOSE-protokollen.

Efterforskerne antog, at PeAF-by-LAWT, en personlig protokol, der bruger et kontaktkraftkateter, en multikanal radiofrekvens (RF) generator og integreret LAWT information til at tilpasse ablationsindekset (AI) målet til den underliggende LAWT, er sikker, mens den viser mindst samme effektivitet og bedre effektivitet end CLOSE-protokollen for vedvarende AF-ablation.

Dette er et to-armet, enkelt-blindt, enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg. Studiet vil blive udført på et tertiært hospital med et elektrofysiologisk team af kvalificerede efterforskere med dokumenteret erfaring i at udføre atrieflimren ablation.