Gepersonaliseerde persisterende boezemfibrillatie-ablatie: de PeAF-by-LAWT-studie (PeAF-by-LAWT)

Isolatie van de longader (PVI) blijft de hoeksteen van alle op katheters gebaseerde behandelingsstrategieën bij atriumfibrilleren (AF). Momenteel wordt PVI aanbevolen (klasse IA-indicatie) na één mislukt of intolerant klasse I of III anti-aritmicum (AAD) om de symptomen te verbeteren, hetzij bij paroxismaal (PaAF) of aanhoudend AF (PeAF). PVI kan echter ook worden beschouwd als eerstelijnsbehandeling om ritmecontrole te bereiken, met name in gevallen waarin tachycardie-geïnduceerde cardiomyopathie wordt vermoed, een omstandigheid die waarschijnlijk meer verband houdt met een hogere AF-last of PeAF.

Het is bewezen dat PVI effectief is bij de behandeling van PeAF, hoewel de ablatieresultaten op de lange termijn aanzienlijk minder bevredigend zijn dan bij PaAF. In een recente meta-analyse bereikte PVI in PeAF een aritmie-vrije overleving na 12 maanden van 66,7%, met > 80% van de patiënten zonder AAD. Andere ablatiestrategieën die PVI combineren met aanvullende substraatablatie (lineaire ablatie en/of complexe gefractioneerde atriale elektrogramablatie) hebben geen betere resultaten kunnen aantonen dan alleen PVI.

Aan de andere kant hebben recente ontwikkelingen, zowel in technologie als in ablatieprotocollen, geresulteerd in sterk verbeterde resultaten na PVI. De introductie van contactkrachtgevoelige katheters, nieuwe schattingen van de laesiegrootte [ablatie-index (AI) of laesiegrootte-index, en het feit dat de laesiecontiguïteit wordt gegarandeerd (≤ 6 mm tussen de laesies) hebben de aritmievrije overleving na PVI aanzienlijk verbeterd , met name in PaAF.

De klinische studie CLOSE analyseerde het nut van ablatie-index (AI), een nieuwe formule die is ontwikkeld om het real-time effect van RF-afgifte te beoordelen en de percentages van PVI te verbeteren, waarbij 91,3% van de patiënten vrij was van AF/AT/atriale flutter (AFL ) na 12 maanden follow-up. Het CLOSE-protocol was gericht op een interlesieafstand (ILD) van 6 mm en AI ≥ 400 bij de achterwand en ≥550 bij de voorwand. Onlangs hebben Hussein et al. toonde aan dat het gebruik van AI-geleide PVI alleen uitgevoerd met radiofrequente energie in een punt-voor-punt wide area circumferential ablatie (WACA) patroon volgens het CLOSE-protocol goede klinische resultaten behaalt bij persisterende AF-patiënten na 12 maanden follow-up. Ten slotte heeft een meer recente, gepersonaliseerde PVI-strategie, gericht op aaneengesloten laesies met AI-titratie volgens de lokale linker atriumwanddikte (LAWT) volgens multidetector cardiale tomografie (MDCT), aangetoond een aritmievrije overleving van > 95% te bereiken bij 12 maanden in PaAF.

Tot op heden zijn er geen gerandomiseerde studies voor aanhoudende AF-ablatie die de uitkomsten van PVI-alleen-procedures, uitgevoerd met een gepersonaliseerd ablatieprotocol dat de informatie van de linker atriumwanddikte (LAWT) gebruikt, vergelijkt met het CLOSE-protocol.

De onderzoekers veronderstelden dat PeAF-by-LAWT, een gepersonaliseerd protocol dat gebruik maakt van een contactkrachtkatheter, een meerkanaals radiofrequentie (RF) generator en geïntegreerde LAWT-informatie om het ablatie-indexdoel (AI) aan te passen aan de onderliggende LAWT, veilig is. terwijl het ten minste dezelfde werkzaamheid en betere efficiëntie vertoont dan het CLOSE-protocol voor aanhoudende AF-ablatie.

Dit is een tweearmige, enkelblinde, single-center, gerandomiseerde gecontroleerde studie. De studie zal worden uitgevoerd in een tertiair ziekenhuis met een elektrofysiologisch team van gekwalificeerde onderzoekers met bewezen ervaring in het uitvoeren van atriale fibrillatie-ablatie.