Personlig persistent atrieflimmerablasjon: PeAF-by-LAWT-forsøket (PeAF-by-LAWT)

Pulmonal veneisolasjon (PVI) er fortsatt hjørnesteinen i alle kateterbaserte behandlingsstrategier ved atrieflimmer (AF). Foreløpig anbefales PVI (klasse IA indikasjon) etter ett mislykket eller intolerant klasse I eller III antiarytmisk legemiddel (AAD) for å forbedre symptomene, enten ved paroksysmal (PaAF) eller vedvarende AF (PeAF). Imidlertid kan PVI også betraktes som førstelinjebehandling for å oppnå rytmekontroll, spesielt i tilfeller der det er mistanke om takykardi-indusert kardiomyopati, en omstendighet som sannsynligvis er mer relatert til en høyere AF-belastning eller PeAF.

PVI har vist seg å være effektiv i behandling av PeAF, selv om langsiktige ablasjonsresultater har vært betydelig mindre tilfredsstillende enn i PaAF. I en fersk metaanalyse oppnådde PVI i PeAF en arytmifri overlevelse etter 12 måneder på 66,7 %, med > 80 % av pasientene utenfor AAD. Andre ablasjonsstrategier som kombinerer PVI pluss ekstra substratablasjon (lineær ablasjon og/eller kompleksfraksjonert atrieelektrogramablasjon) har ikke vært i stand til å vise bedre resultater enn PVI-alene.

På den annen side har nyere fremskritt både innen teknologi og ablasjonsprotokoller resultert i sterkt forbedrede resultater etter PVI. Introduksjonen av kontaktkraftfølende katetre, nye estimater av lesjonsstørrelse [ablasjonsindeks (AI) eller lesjonsstørrelsesindeks, og det faktum å sikre lesjonskontiguitet (≤ 6 mm interlesjonsavstand) har markant forbedret arytmifri overlevelse etter PVI , spesielt i PaAF.

Den kliniske studien CLOSE analyserte nytten av ablasjonsindeks (AI), en ny formel utviklet for å vurdere sanntidseffekten av RF-levering og forbedre PVI-frekvensen, med 91,3 % av pasientene fri for AF/AT/atrieflutter (AFL). ) ved 12 måneders oppfølging. CLOSE-protokollen målrettet en interlesjonsavstand (ILD) på 6 mm og AI ≥ 400 ved bakveggen og ≥550 ved fremveggen. Nylig har Hussein et al. demonstrert at bruk av AI-veiledet PVI alene utført med radiofrekvensenergi i et punkt-for-punkt wide area circumferential ablation (WACA) mønster i henhold til CLOSE-protokollen oppnår gode kliniske resultater hos vedvarende AF-pasienter ved 12 måneders oppfølging. Endelig har en nyere, personlig PVI-strategi, som tar sikte på sammenhengende lesjoner med AI-titrering i henhold til lokal venstre atrieveggtykkelse (LAWT) i henhold til multidetektor hjertetomografi (MDCT), vist å oppnå en arytmifri overlevelse > 95 % ved 12 måneder i PaAF.

Til dags dato er det ingen randomiserte studier for vedvarende AF-ablasjon som sammenligner resultatene av PVI-alene prosedyrer utført med en personlig ablasjonsprotokoll som bruker informasjonen om venstre atrieveggtykkelse (LAWT), sammenlignet med CLOSE-protokollen.

Etterforskerne antok at PeAF-by-LAWT, en personlig protokoll som bruker et kontaktkraftkateter, en flerkanals radiofrekvensgenerator (RF) og integrert LAWT-informasjon for å tilpasse ablasjonsindeksmålet (AI) til det underliggende LAWT, er trygt, mens den viser minst samme effekt og bedre effektivitet enn CLOSE-protokollen for vedvarende AF-ablasjon.

Dette er en toarms, enkeltblind, enkeltsenter, randomisert kontrollert studie. Studien vil bli utført på et tertiært sykehus med et elektrofysiologisk team av kvalifiserte etterforskere med dokumentert erfaring i å utføre atrieflimmerablasjon.