Spersonalizowana ablacja przetrwałego migotania przedsionków: próba PeAF-by-LAWT (PeAF-by-LAWT)

Izolacja żył płucnych (PVI) pozostaje kamieniem węgielnym wszystkich strategii leczenia migotania przedsionków (AF) opartych na cewnikach. Obecnie zaleca się PVI (wskazanie klasy IA) po nietolerancji jednego leku przeciwarytmicznego klasy I lub III (AAD) w celu złagodzenia objawów napadowego (PaAF) lub przetrwałego AF (PeAF). Jednak PVI można również rozważyć jako leczenie pierwszego rzutu w celu uzyskania kontroli rytmu serca, szczególnie w przypadku podejrzenia kardiomiopatii wywołanej tachykardią, co jest prawdopodobnie bardziej związane z większym obciążeniem AF lub PeAF.

Udowodniono, że PVI jest skuteczny w leczeniu PeAF, chociaż długoterminowe wyniki ablacji były znacznie mniej zadowalające niż w PaAF. W niedawnej metaanalizie PVI w PeAF osiągnęło przeżycie wolne od arytmii po 12 miesiącach na poziomie 66,7%, przy > 80% pacjentów bez AAD. Inne strategie ablacji łączące PVI z ablacją dodatkowego substratu (ablacja liniowa i/lub ablacja elektrogramów przedsionkowych z użyciem złożonej frakcjonowanej frakcji) nie były w stanie wykazać lepszych wyników niż sama PVI.

Z drugiej strony, ostatnie postępy zarówno w technologii, jak i protokołach ablacji zaowocowały znacznie lepszymi wynikami po PVI. Wprowadzenie cewników czułych na siłę kontaktu, nowe oszacowanie wielkości zmiany [wskaźnik ablacji (AI) lub wskaźnik wielkości zmiany oraz fakt zapewnienia ciągłości zmiany (≤ 6 mm odległości między zmianami) znacznie poprawiły przeżycie wolne od arytmii po PVI , zwłaszcza w PaAF.

W badaniu klinicznym CLOSE przeanalizowano przydatność wskaźnika ablacji (AI), nowej formuły opracowanej w celu oceny efektu dostarczania RF w czasie rzeczywistym i poprawy częstości PVI, przy czym 91,3% pacjentów nie miało AF/AT/trzepotania przedsionków (AFL ) po 12 miesiącach obserwacji. Protokół CLOSE był ukierunkowany na odległość interlesion (ILD) 6 mm i AI ≥ 400 na ścianie tylnej i ≥ 550 na ścianie przedniej. Ostatnio Husajn i in. wykazali, że zastosowanie samej PVI pod kontrolą AI, wykonywanej z energią o częstotliwości radiowej w schemacie WACA (punkt po punkcie) zgodnie z protokołem CLOSE, osiąga dobre wyniki kliniczne u pacjentów z przetrwałym AF po 12 miesiącach obserwacji. Wreszcie, nowsza, spersonalizowana strategia PVI, mająca na celu wykrycie przylegających zmian chorobowych z miareczkowaniem AI zgodnie z lokalną grubością ściany lewego przedsionka (LAWT) zgodnie z wielorzędową tomografią serca (MDCT), wykazała przeżycie wolne od arytmii > 95% przy 12 miesięcy w PAAF.

Do chwili obecnej nie ma randomizowanych badań dotyczących ablacji przetrwałego AF, w których porównywano wyniki zabiegów z użyciem samej PVI ze spersonalizowanym protokołem ablacji wykorzystującym informacje o grubości ściany lewego przedsionka (LAWT) w porównaniu z protokołem CLOSE.

Badacze postawili hipotezę, że PeAF-by-LAWT, spersonalizowany protokół wykorzystujący cewnik kontaktowy, wielokanałowy generator częstotliwości radiowej (RF) i zintegrowane informacje LAWT w celu dostosowania docelowego wskaźnika ablacji (AI) do leżącego poniżej LAWT, jest bezpieczny, jednocześnie wykazując co najmniej taką samą skuteczność i lepszą skuteczność niż protokół CLOSE w przypadku przetrwałej ablacji AF.

Jest to dwuramienna, jednoośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą. Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu trzeciego stopnia z zespołem elektrofizjologów składającym się z wykwalifikowanych badaczy z udokumentowanym doświadczeniem w przeprowadzaniu ablacji migotania przedsionków.