입원 환자의 세균성 및 바이러스성 병원균 감염 검출 타당성 조사 (Infection)
2023년 5월 14일 업데이트: Scentech Medical Technologies Ltd
호흡 분석을 이용한 입원 환자의 세균 및 바이러스 병원체 감염 검출 - 타당성 조사.
연구 개요
상세 설명
예상되는 위험이나 제약이 없는 진단적 전향적 단일 사이트 연구.
1차 목표: 입원 환자들 사이에서 병원균 감염 및 병원균 감염에 대한 염증 반응을 감지할 수 있는 일련의 호흡 휘발성 유기 화합물 바이오마커를 식별합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poriyya, 이스라엘, 1528001
- Poriya Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동의 당시 18세~80세
- 문어 및/또는 구어를 이해할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- SARS-CoV-2에 대한 부정적인 결과
- 호흡기 감염 의심 진단
제외 기준:
- 보호를 받거나 자유를 박탈당한 자
- 임산부 또는 수유부
- 8분 동안 마스크로 숨 못 쉬기
- 삽관 환자
- 위독한 상태의 환자
- 병원 감염으로 진단
- 악성 종양의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 입원 환자
"포리야" 메디컬센터 내병실 입원 환자들
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호흡 생검
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실험적: 통제 수단
건강한 자원봉사자
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호흡 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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날숨 바이오마커 발굴
기간: 연구 완료를 통해 최대 3개월.
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참가자의 혈액 및 가래 샘플에서 발견되는 병원체 바이오마커와 비교하여 날숨 샘플에서 대사체 바이오마커의 민감도, 특이성, 양성 및 음성 예측값을 평가합니다.
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연구 완료를 통해 최대 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기 바이오마커와 알려진 염증성 바이오마커의 연관성.
기간: 연구 완료를 통해 최대 3개월.
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호기 바이오마커와 참가자의 혈액 및 가래 샘플에서 발견되는 알려진 염증성 바이오마커 간의 연관성을 측정합니다.
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연구 완료를 통해 최대 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Avi Peretz, PhD, Poriya Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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