Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bakteriális és vírusos kórokozók fertőzésének kimutatása kórházi betegek körében Megvalósíthatósági tanulmány (Infection)

2023. május 14. frissítette: Scentech Medical Technologies Ltd
Bakteriális és vírusos kórokozók fertőzésének kimutatása kórházi betegek körében légzésanalízis segítségével - megvalósíthatósági tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Diagnosztikai prospektív egyhelyi vizsgálat, várható kockázatok vagy korlátok nélkül.

Elsődleges cél: Olyan légzési illékony szerves vegyület biomarkerek készletének azonosítása, amelyek lehetővé teszik a kórokozók fertőzésének és a kórokozók fertőzésére adott gyulladásos reakciók kimutatását kórházi betegek körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Poriyya, Izrael, 1528001
        • Poriya Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti életkor a beleegyezés időpontjában
  • Képes az írott és/vagy beszélt nyelv megértésére
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Negatív eredmények a SARS-CoV-2 esetében
  • Légúti fertőzés gyanúja diagnosztizált

Kizárási kritériumok:

  • Gyámság alatt vagy szabadságától megfosztott
  • Terhes vagy szoptató nő
  • 8 percig nem tud levegőt venni a maszkon keresztül
  • Intubált betegek
  • Válságos állapotban lévő betegek
  • Kórházban szerzett fertőzést diagnosztizáltak
  • Rosszindulatú daganatok kórtörténete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kórházi betegek
A betegek a „Poriya” Medical Center belső osztályán kerültek kórházba
Diagnosztikai vizsgálat: HANG
Légzés biopszia
Kísérleti: Vezérlők
Egészséges önkéntesek
Diagnosztikai vizsgálat: HANG
Légzés biopszia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kilégzett légzés biomarkereinek felfedezése
Időkeret: A tanulmány befejezéséig akár 3 hónapig.
A kilélegzett leheletminták metabolomikus biomarkereinek érzékenységének, specificitásának, pozitív és negatív prediktív értékének értékelése a résztvevők vér- és köpetmintáiban talált kórokozó biomarkerekkel összehasonlítva.
A tanulmány befejezéséig akár 3 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kilégzett biomarkerek asszociációja ismert gyulladásos biomarkerekkel.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig akár 3 hónapig.
A kilélegzett biomarkerek és a gyulladásos ismert biomarkerek közötti összefüggés mérése, amelyek a résztvevők vér- és köpetmintáiban találhatók.
A tanulmány befejezéséig akár 3 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Scentech Medical Technologies Ltd

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Avi Peretz, PhD, Poriya Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID-PMC-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs IPD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HANG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel