Rilevazione di infezione da patogeni batterici e virali tra pazienti ospedalizzati Studio di fattibilità (Infection)
14 maggio 2023 aggiornato da: Scentech Medical Technologies Ltd
Rilevazione di infezione da patogeni batterici e virali tra i pazienti ospedalizzati mediante analisi del respiro - studio di fattibilità.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Uno studio diagnostico prospettico in un unico sito, senza rischi o vincoli previsti.
Obiettivo primario: identificare una serie di biomarcatori di composti organici volatili del respiro che consentano il rilevamento dell'infezione da agenti patogeni e la risposta infiammatoria all'infezione da agenti patogeni tra i pazienti ospedalizzati.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Poriyya, Israele, 1528001
- Poriya Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 80 anni al momento del consenso
- Capace di comprendere la lingua scritta e/o parlata
- In grado di fornire il consenso informato
- Risultati negativi per SARS-CoV-2
- Diagnosi di sospetta infezione respiratoria
Criteri di esclusione:
- Sotto tutela o privati della libertà
- Donna incinta o in allattamento
- Non riesco a respirare attraverso la maschera per 8 minuti
- Pazienti intubati
- Pazienti in condizioni critiche
- Diagnosi di infezione acquisita in ospedale
- Storia medica di tumori maligni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti ospedalizzati
Pazienti ricoverati nel reparto interno del Centro Medico "Poriya".
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Biopsia respiratoria
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Sperimentale: Controlli
Volontari sani
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Biopsia respiratoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scoperta dei biomarcatori del respiro espirato
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 3 mesi.
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Valutare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e negativo dei biomarcatori metabolomici nei campioni di respiro esalato rispetto ai biomarcatori dei patogeni trovati nei campioni di sangue e di espettorato dei partecipanti.
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Fino al completamento dello studio, fino a 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'associazione di biomarcatori esalati con biomarcatori infiammatori noti.
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, fino a 3 mesi.
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Misurare l'associazione tra biomarcatori esalati e biomarcatori infiammatori noti che si trovano nei campioni di sangue e di espettorato dei partecipanti.
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Fino al completamento dello studio, fino a 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Avi Peretz, PhD, Poriya Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID-PMC-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun DPI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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