Påvisning av bakterielle og virale patogener infeksjon blant sykehusinnlagte pasienter Mulighetsstudie (Infection)
14. mai 2023 oppdatert av: Scentech Medical Technologies Ltd
Påvisning av bakterielle og virale patogener infeksjon blant innlagte pasienter ved bruk av pusteanalyse - mulighetsstudie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En diagnostisk prospektiv studie på ett sted, uten forventet risiko eller begrensninger.
Primært mål: Å identifisere et sett med biomarkører for flyktige organiske forbindelser i pusten som muliggjør påvisning av patogeninfeksjon og inflammatorisk respons på patogeninfeksjon blant sykehusinnlagte pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poriyya, Israel, 1528001
- Poriya Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 80 år på tidspunktet for samtykke
- Kan forstå skriftlig og/eller muntlig språk
- Kunne gi informert samtykke
- Negative resultater for SARS-CoV-2
- Diagnostisert med mistanke om luftveisinfeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Under vergemål eller frihetsberøvet
- Gravid eller ammende kvinne
- Ikke i stand til å puste gjennom masken på 8 minutter
- Intuberte pasienter
- Pasienter i kritisk tilstand
- Diagnostisert med sykehuservervet infeksjon
- Medisinsk historie med maligniteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innlagte pasienter
Pasienter innlagt på intern avdeling ved "Poriya" medisinske senter
|
Pustebiopsi
|
|
Eksperimentell: Kontroller
Friske frivillige
|
Pustebiopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdagelse av biomarkører for utånding
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen, inntil 3 måneder.
|
For å evaluere sensitiviteten, spesifisiteten, positive og negative prediktive verdiene til metabolomiske biomarkører i utåndede pusteprøver sammenlignet med patogener biomarkører funnet i deltakernes blod- og sputumprøver.
|
Gjennom studiegjennomføringen, inntil 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjonen av utåndede biomarkører med inflammatoriske kjente biomarkører.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen, inntil 3 måneder.
|
For å måle sammenhengen mellom utåndede biomarkører og inflammatoriske kjente biomarkører som finnes i deltakernes blod- og oppspyttprøver.
|
Gjennom studiegjennomføringen, inntil 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Avi Peretz, PhD, Poriya Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID-PMC-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .