Bakteeri- ja viruspatogeenien infektion havaitseminen sairaalahoidossa olevien potilaiden joukossa Toteutettavuustutkimus (Infection)
sunnuntai 14. toukokuuta 2023 päivittänyt: Scentech Medical Technologies Ltd
Bakteeri- ja viruspatogeenien infektion havaitseminen sairaalapotilailla hengitysanalyysin avulla - toteutettavuustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnostinen prospektiivinen yhden kohteen tutkimus, jossa ei ole odotettuja riskejä tai rajoituksia.
Ensisijainen tavoite: Tunnistaa hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden biomarkkerit, jotka mahdollistavat patogeenien infektion ja tulehdusvasteen havaitsemisen patogeenien infektioille sairaalapotilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poriyya, Israel, 1528001
- Poriya Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta suostumuksen tekohetkellä
- Pystyy ymmärtämään kirjoitettua ja/tai puhuttua kieltä
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Negatiiviset tulokset SARS-CoV-2:lle
- Diagnoosi epäilty hengitystieinfektio
Poissulkemiskriteerit:
- Huollon alainen tai vapausriistetty
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Ei pysty hengittämään maskin läpi 8 minuuttiin
- Intuboidut potilaat
- Potilaat kriittisessä tilassa
- Diagnoosi sairaalasta saatu infektio
- Pahanlaatuisten kasvainten sairaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaalapotilaat
Potilaat sairaalahoidossa "Poriya" Medical Centerin sisäosastolla
|
Hengitysbiopsia
|
|
Kokeellinen: Säätimet
Terveet vapaaehtoiset
|
Hengitysbiopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityshengityksen biomarkkerien löytö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 3 kuukautta.
|
Arvioida uloshengityshengitysnäytteiden metabolomisten biomarkkerien herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ja negatiivista ennustearvoa verrattuna osallistujien veri- ja yskösnäytteistä löydettyihin patogeenien biomarkkereihin.
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 3 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitettyjen biomarkkerien yhdistäminen tunnettuihin tulehduksellisiin biomarkkereihin.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 3 kuukautta.
|
Mitataan uloshengitettyjen biomarkkerien ja tulehduksellisten tunnettujen biomarkkerien välistä yhteyttä, joita löytyy osallistujien veri- ja yskösnäytteistä.
|
Opintojen suorittamisen aikana jopa 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Avi Peretz, PhD, Poriya Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID-PMC-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei IPD:tä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .