Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce bakteriálních a virových patogenů infekce mezi hospitalizovanými pacienty Studie proveditelnosti (Infection)

14. května 2023 aktualizováno: Scentech Medical Technologies Ltd
Detekce infekce bakteriálními a virovými patogeny u hospitalizovaných pacientů pomocí analýzy dechu - studie proveditelnosti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostická prospektivní studie na jednom místě bez předpokládaných rizik nebo omezení.

Primární cíl: Identifikovat soubor biomarkerů dechových těkavých organických sloučenin, které umožňují detekci infekce patogeny a zánětlivé reakce na infekci patogeny u hospitalizovaných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Poriyya, Izrael, 1528001
        • Poriya Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 80 let v době udělení souhlasu
  • Schopný porozumět psanému a/nebo mluvenému jazyku
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Negativní výsledky pro SARS-CoV-2
  • Diagnostikováno podezření na respirační infekci

Kritéria vyloučení:

  • Pod opatrovnictvím nebo zbavený svobody
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Není schopen dýchat přes masku po dobu 8 minut
  • Intubovaní pacienti
  • Pacienti v kritickém stavu
  • Diagnostikována nemocniční infekce
  • Lékařská anamnéza malignit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hospitalizovaní pacienti
Pacienti hospitalizováni na interním oddělení v "Poriya" Medical Center
Diagnostický test: VOX
Biopsie dechu
Experimentální: Řízení
Zdraví dobrovolníci
Diagnostický test: VOX
Biopsie dechu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objev biomarkerů vydechovaného dechu
Časové okno: Po ukončení studia až 3 měsíce.
Vyhodnotit senzitivitu, specificitu, pozitivní a negativní prediktivní hodnotu metabolomických biomarkerů ve vzorcích vydechovaného dechu ve srovnání s biomarkery patogenů nalezenými ve vzorcích krve a sputa účastníků.
Po ukončení studia až 3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace vydechovaných biomarkerů se zánětlivými známými biomarkery.
Časové okno: Po ukončení studia až 3 měsíce.
Změřit souvislost mezi vydechovanými biomarkery a zánětlivými známými biomarkery, které se nacházejí ve vzorcích krve a sputa účastníků.
Po ukončení studia až 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scentech Medical Technologies Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Avi Peretz, PhD, Poriya Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID-PMC-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VOX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit