Detección de infecciones por patógenos bacterianos y virales entre pacientes hospitalizados Estudio de factibilidad (Infection)
14 de mayo de 2023 actualizado por: Scentech Medical Technologies Ltd
Detección de infecciones por patógenos bacterianos y virales entre pacientes hospitalizados mediante análisis de aliento - estudio de factibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio prospectivo de diagnóstico en un solo sitio, sin riesgos ni limitaciones anticipadas.
Objetivo principal: Identificar un conjunto de biomarcadores de Compuestos Orgánicos Volátiles del aliento que permitan la detección de infecciones por patógenos y la respuesta inflamatoria a la infección por patógenos en pacientes hospitalizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poriyya, Israel, 1528001
- Poriya Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 80 años en el momento del consentimiento
- Capaz de comprender el lenguaje escrito y/o hablado
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Resultados negativos para SARS-CoV-2
- Diagnosticado con sospecha de infección respiratoria
Criterio de exclusión:
- Bajo tutela o privados de libertad
- Mujer embarazada o lactante
- No puede respirar a través de la máscara durante 8 minutos
- Pacientes intubados
- Pacientes en estado critico
- Diagnosticado con infección adquirida en el hospital
- Antecedentes médicos de neoplasias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes hospitalizados
Pacientes internados en sala interna del Centro Médico "Poriya"
|
Biopsia de aliento
|
|
Experimental: Control S
Voluntarios sanos
|
Biopsia de aliento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descubrimiento de biomarcadores de aliento exhalado
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 3 meses.
|
Evaluar la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y negativo de los biomarcadores metabolómicos en muestras de aliento exhalado en comparación con los biomarcadores de patógenos que se encuentran en las muestras de sangre y esputo de los participantes.
|
A través de la finalización del estudio, hasta 3 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La asociación de biomarcadores exhalados con biomarcadores inflamatorios conocidos.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 3 meses.
|
Medir la asociación entre los biomarcadores exhalados y los biomarcadores inflamatorios conocidos que se encuentran en las muestras de sangre y esputo de los participantes.
|
A través de la finalización del estudio, hasta 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avi Peretz, PhD, Poriya Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID-PMC-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Sin IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .