Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af bakterielle og virale patogener infektion blandt indlagte patienter Feasibility-undersøgelse (Infection)

14. maj 2023 opdateret af: Scentech Medical Technologies Ltd
Påvisning af bakterielle og virale patogener infektion blandt indlagte patienter ved hjælp af åndedrætsanalyse - gennemførlighedsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et diagnostisk prospektivt enkeltstedsstudie uden forventede risici eller begrænsninger.

Primært mål: At identificere et sæt biomarkører for flygtige organiske forbindelser i luften, som muliggør påvisning af patogener infektion og inflammatorisk respons på patogener infektion blandt hospitalsindlagte patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Poriyya, Israel, 1528001
        • Poriya Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 80 år på tidspunktet for samtykke
  • Kan forstå skriftligt og/eller talt sprog
  • Kan give informeret samtykke
  • Negative resultater for SARS-CoV-2
  • Diagnosticeret med mistanke om luftvejsinfektion

Ekskluderingskriterier:

  • Under værgemål eller frihedsberøvet
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Ikke i stand til at trække vejret gennem masken i 8 minutter
  • Intuberet patienter
  • Patienter i kritisk tilstand
  • Diagnosticeret med hospitalserhvervet infektion
  • Sygehistorie med maligniteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indlagte patienter
Patienter indlagt på intern afdeling på "Poriya" Medical Center
Diagnostisk test: VOX
Åndedrætsbiopsi
Eksperimentel: Kontrolelementer
Sunde frivillige
Diagnostisk test: VOX
Åndedrætsbiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opdagelse af biomarkører for udåndet ånde
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.
At evaluere sensitiviteten, specificiteten, positive og negative prædiktive værdier af metabolomiske biomarkører i udåndede åndeprøver sammenlignet med patogene biomarkører fundet i deltagernes blod- og sputumprøver.
Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreningen af ​​udåndede biomarkører med inflammatoriske kendte biomarkører.
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.
At måle sammenhængen mellem udåndede biomarkører og inflammatoriske kendte biomarkører, der findes i deltagernes blod- og sputumprøver.
Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scentech Medical Technologies Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avi Peretz, PhD, Poriya Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID-PMC-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smitsom sygdom

Kliniske forsøg med VOX

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner