Détection des infections bactériennes et virales pathogènes chez les patients hospitalisés Étude de faisabilité (Infection)
14 mai 2023 mis à jour par: Scentech Medical Technologies Ltd
Détection d'infection par des agents pathogènes bactériens et viraux chez des patients hospitalisés à l'aide de l'analyse de l'haleine - étude de faisabilité.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une étude diagnostique prospective monosite, sans risques ni contraintes anticipés.
Objectif principal : identifier un ensemble de biomarqueurs de composés organiques volatils respiratoires qui permettent la détection d'infections par des agents pathogènes et la réponse inflammatoire à une infection par des agents pathogènes chez les patients hospitalisés.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Poriyya, Israël, 1528001
- Poriya Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 80 ans au moment du consentement
- Capable de comprendre la langue écrite et/ou parlée
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Résultats négatifs pour le SRAS-CoV-2
- Diagnostiqué avec suspicion d'infection respiratoire
Critère d'exclusion:
- Sous tutelle ou privé de liberté
- Femme enceinte ou allaitante
- Incapable de respirer à travers le masque pendant 8 minutes
- Patients intubés
- Des patients dans un état critique
- Diagnostiqué avec une infection nosocomiale
- Antécédents médicaux de malignités
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients hospitalisés
Patients hospitalisés dans le service interne du centre médical "Poriya"
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Biopsie respiratoire
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Expérimental: Contrôles
Volontaires en bonne santé
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Biopsie respiratoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Découverte des biomarqueurs de l'haleine expirée
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 3 mois.
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Évaluer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative des biomarqueurs métabolomiques dans les échantillons d'haleine expirée par rapport aux biomarqueurs pathogènes trouvés dans les échantillons de sang et d'expectoration des participants.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'association de biomarqueurs expirés avec des biomarqueurs inflammatoires connus.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 3 mois.
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Mesurer l'association entre les biomarqueurs exhalés et les biomarqueurs inflammatoires connus qui se trouvent dans les échantillons de sang et d'expectoration des participants.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Avi Peretz, PhD, Poriya Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2022
Première publication (Réel)
1 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID-PMC-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas d'IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .