Wykrywanie infekcji bakteryjnych i wirusowych patogenów wśród hospitalizowanych pacjentów Studium wykonalności (Infection)
14 maja 2023 zaktualizowane przez: Scentech Medical Technologies Ltd
Wykrywanie infekcji bakteryjnych i wirusowych patogenów wśród hospitalizowanych pacjentów za pomocą analizy oddechu – studium wykonalności.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie diagnostyczne w jednym ośrodku, bez przewidywanego ryzyka ani ograniczeń.
Cel główny: Identyfikacja zestawu biomarkerów lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu, które umożliwią wykrywanie zakażenia patogenami i odpowiedzi zapalnej na zakażenie patogenami wśród hospitalizowanych pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poriyya, Izrael, 1528001
- Poriya Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat w momencie wyrażenia zgody
- Zdolny do rozumienia języka pisanego i/lub mówionego
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Negatywne wyniki w kierunku SARS-CoV-2
- Zdiagnozowano podejrzenie infekcji dróg oddechowych
Kryteria wyłączenia:
- Pod kuratelą lub pozbawiony wolności
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Nie mógł oddychać przez maskę przez 8 minut
- Pacjenci zaintubowani
- Pacjenci w stanie krytycznym
- Zdiagnozowano infekcję szpitalną
- Historia medyczna nowotworów złośliwych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci hospitalizowani
Pacjenci hospitalizowani na oddziale wewnętrznym Centrum Medycznego „Poriya”.
|
Biopsja oddechowa
|
|
Eksperymentalny: Sterownica
Zdrowi ochotnicy
|
Biopsja oddechowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odkrycie biomarkerów wydychanego powietrza
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 3 miesięcy.
|
Ocena czułości, swoistości, pozytywnej i negatywnej wartości predykcyjnej biomarkerów metabolomicznych w próbkach wydychanego powietrza w porównaniu z biomarkerami patogenów znalezionymi w próbkach krwi i plwociny uczestników.
|
Przez ukończenie studiów, do 3 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek wydychanych biomarkerów ze znanymi biomarkerami stanu zapalnego.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 3 miesięcy.
|
Aby zmierzyć związek między wydychanymi biomarkerami a znanymi biomarkerami zapalnymi, które znajdują się w próbkach krwi i plwociny uczestników.
|
Przez ukończenie studiów, do 3 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Avi Peretz, PhD, Poriya Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID-PMC-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak IChP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .