Выявление инфекции бактериальными и вирусными возбудителями среди госпитализированных пациентов ТЭО (Infection)
14 мая 2023 г. обновлено: Scentech Medical Technologies Ltd
Выявление инфекции бактериальными и вирусными возбудителями среди госпитализированных больных с помощью анализа дыхания - технико-экономическое обоснование.
Обзор исследования
Подробное описание
Диагностическое проспективное одноцентровое исследование без предполагаемых рисков или ограничений.
Основная цель: Определить набор биомаркеров летучих органических соединений дыхания, которые позволяют выявлять патогенную инфекцию и воспалительную реакцию на инфекцию патогенами среди госпитализированных пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poriyya, Израиль, 1528001
- Poriya Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет на момент согласия
- Способен понимать письменную и/или устную речь
- Возможность дать информированное согласие
- Отрицательные результаты на SARS-CoV-2
- Диагностировано подозрение на респираторную инфекцию
Критерий исключения:
- Под опекой или лишен свободы
- Беременная или кормящая женщина
- Не могу дышать через маску в течение 8 минут
- Интубированные пациенты
- Больные в критическом состоянии
- Диагностирована внутрибольничная инфекция
- Медицинский анамнез злокачественных новообразований
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Госпитализированные пациенты
Пациенты госпитализированы во внутреннюю палату МЦ "Пория"
|
Дыхательная биопсия
|
|
Экспериментальный: Элементы управления
Здоровые добровольцы
|
Дыхательная биопсия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Открытие биомаркеров выдыхаемого воздуха
Временное ограничение: Через завершение исследования, до 3 месяцев.
|
Оценить чувствительность, специфичность, положительную и отрицательную прогностическую ценность метаболомных биомаркеров в образцах выдыхаемого воздуха по сравнению с биомаркерами патогенов, обнаруженными в образцах крови и мокроты участников.
|
Через завершение исследования, до 3 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь выдыхаемых биомаркеров с известными воспалительными биомаркерами.
Временное ограничение: Через завершение исследования, до 3 месяцев.
|
Измерить связь между выдыхаемыми биомаркерами и известными биомаркерами воспаления, которые обнаруживаются в образцах крови и мокроты участников.
|
Через завершение исследования, до 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Avi Peretz, PhD, Poriya Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID-PMC-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет ИДД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .