Detectie van bacteriële en virale pathogenen Infectie bij gehospitaliseerde patiënten Haalbaarheidsstudie (Infection)
14 mei 2023 bijgewerkt door: Scentech Medical Technologies Ltd
Detectie van bacteriële en virale pathogenen infectie bij gehospitaliseerde patiënten met behulp van ademanalyse - haalbaarheidsstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een diagnostisch prospectief onderzoek op één locatie, zonder verwachte risico's of beperkingen.
Primaire doelstelling: het identificeren van biomarkers voor vluchtige organische stoffen in de adem die de detectie van pathogene infectie en ontstekingsreactie op pathogene infectie bij gehospitaliseerde patiënten mogelijk maken.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poriyya, Israël, 1528001
- Poriya Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 80 jaar op het moment van toestemming
- In staat om geschreven en/of gesproken taal te begrijpen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Negatieve resultaten voor SARS-CoV-2
- Gediagnosticeerd met vermoedelijke luchtweginfectie
Uitsluitingscriteria:
- Onder curatele gesteld of van vrijheid beroofd
- Zwangere of zogende vrouw
- 8 minuten niet door het masker kunnen ademen
- Geïntubeerde patiënten
- Patiënten in kritieke toestand
- Gediagnosticeerd met ziekenhuisinfectie
- Medische geschiedenis van maligniteiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ziekenhuispatiënten
Patiënten opgenomen in de interne afdeling van het "Poriya" Medical Center
|
Adem biopsie
|
|
Experimenteel: Controles
Gezonde vrijwilligers
|
Adem biopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontdekking van uitgeademde biomarkers
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie, maximaal 3 maanden.
|
Om de gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarde van metabolomische biomarkers in uitgeademde ademmonsters te evalueren in vergelijking met pathogene biomarkers die worden aangetroffen in bloed- en sputummonsters van deelnemers.
|
Door de afronding van de studie, maximaal 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De associatie van uitgeademde biomarkers met inflammatoire bekende biomarkers.
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie, maximaal 3 maanden.
|
Om de associatie te meten tussen uitgeademde biomarkers en inflammatoire bekende biomarkers die worden aangetroffen in bloed- en sputummonsters van deelnemers.
|
Door de afronding van de studie, maximaal 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Avi Peretz, PhD, Poriya Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID-PMC-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen IPD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .