入院患者における細菌およびウイルス病原体感染の検出実現可能性研究 (Infection)
2023年5月14日 更新者：Scentech Medical Technologies Ltd
呼気分析を使用した入院患者の細菌およびウイルス病原体感染の検出 - 実現可能性研究。
調査の概要
詳細な説明
予測されるリスクや制約のない、単一施設での診断的前向き研究。
主な目的: 入院患者における病原体感染および病原体感染に対する炎症反応の検出を可能にする一連の呼気揮発性有機化合物バイオマーカーを特定すること。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natalie Dror, PhD
- 電話番号：+972528264282
- メール：natalie@scentech-medical.com
研究場所
-
-
-
Poriyya、イスラエル、1528001
- Poriya Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 同意時の年齢が18歳以上80歳以下であること
- 書き言葉および/または話し言葉を理解できる
- インフォームド・コンセントを提供できる
- SARS-CoV-2 の陰性結果
- 呼吸器感染症の疑いがあると診断された
除外基準:
- 保護下にある、または自由を剥奪されている
- 妊娠中または授乳中の女性
- マスク越しに8分間呼吸できない
- 挿管された患者
- 危篤状態の患者
- 院内感染と診断された
- 悪性腫瘍の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：入院患者
「ポリヤ」医療センターの内科病棟に入院している患者
|
呼気生検
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実験的：コントロール
健康ボランティア
|
呼気生検
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気バイオマーカーの発見
時間枠：学習完了まで、最長3か月。
|
参加者の血液および喀痰サンプルに含まれる病原体バイオマーカーと比較して、呼気サンプル中のメタボロームバイオマーカーの感度、特異性、陽性および陰性的中率を評価する。
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学習完了まで、最長3か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気のバイオマーカーと炎症性の既知のバイオマーカーとの関連性。
時間枠：学習完了まで、最長3か月。
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呼気のバイオマーカーと、参加者の血液および喀痰サンプルに含まれる炎症性の既知のバイオマーカーとの間の関連性を測定する。
|
学習完了まで、最長3か月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Avi Peretz, PhD、Poriya Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月30日
一次修了 (予想される)
2023年5月31日
研究の完了 (予想される)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月26日
最初の投稿 (実際)
2022年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月14日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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