Detecção de infecção por patógenos bacterianos e virais entre pacientes hospitalizados Estudo de Viabilidade (Infection)
14 de maio de 2023 atualizado por: Scentech Medical Technologies Ltd
Detecção de infecção por patógenos bacterianos e virais em pacientes hospitalizados por meio da análise do hálito - estudo de viabilidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo de diagnóstico em um único local, sem riscos ou restrições antecipadas.
Objetivo primário: Identificar um conjunto de biomarcadores de Compostos Orgânicos Voláteis respiratórios que permitam a detecção de infecção por patógenos e resposta inflamatória à infecção por patógenos em pacientes hospitalizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Poriyya, Israel, 1528001
- Poriya Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 80 anos no momento do consentimento
- Capaz de compreender a linguagem escrita e/ou falada
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Resultados negativos para SARS-CoV-2
- Diagnosticado com suspeita de infecção respiratória
Critério de exclusão:
- Sob tutela ou privado de liberdade
- Mulher grávida ou lactante
- Incapaz de respirar pela máscara por 8 minutos
- Pacientes intubados
- Pacientes em estado crítico
- Diagnosticado com infecção hospitalar
- Histórico médico de neoplasias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes Hospitalizados
Pacientes internados na ala interna do Centro Médico "Poriya"
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Biópsia respiratória
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Experimental: Controles
Voluntários saudáveis
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Biópsia respiratória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descoberta de biomarcadores de respiração exalada
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 3 meses.
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Avaliar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo de biomarcadores metabolômicos em amostras de ar exalado em comparação com biomarcadores de patógenos encontrados em amostras de sangue e escarro dos participantes.
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Através da conclusão do estudo, até 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A associação de biomarcadores exalados com biomarcadores inflamatórios conhecidos.
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 3 meses.
|
Medir a associação entre biomarcadores exalados e biomarcadores inflamatórios conhecidos encontrados nas amostras de sangue e escarro dos participantes.
|
Através da conclusão do estudo, até 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avi Peretz, PhD, Poriya Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID-PMC-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Sem IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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