- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05399784
산후 방문 시기와 방문 출석에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
미국의 산모 사망률은 현재 출생 100,000명당 17명으로 사상 최고치를 기록하고 있으며 임신 관련 사망의 대부분은 만성 질환 악화, 임신 관련 고혈압 또는 다음과 같은 정신 질환으로 인한 합병증으로 인해 산후 기간에 발생합니다. 자살. 최적의 산후 관리는 사망 위험을 감소시키지만 수많은 연구에서 현재의 관리가 부적절하다는 것이 입증되었습니다. 최대 40%의 여성이 출산 후 4-6주에 산후 방문에 참석하지 않으며 15분 방문은 미국 산부인과 대학(ACOG)이 이 방문을 위해 설정한 포괄적인 목표를 달성하기에는 너무 짧습니다. 신체적, 사회적, 심리적 웰빙에 대한 완전한 평가. 최적의 관리와 실제 관리 사이의 현재 격차를 해결하기 위해 ACOG는 최근 실무자들이 표준 산후 6주 방문에서 출산 후 3주 이내에 첫 번째 산후 방문으로 전환할 것을 권장했습니다. 이 변경은 현재 차선의 결과를 해결하기 위한 것이지만 이 변경의 영향은 완전히 알려지지 않았습니다.
우리 프로그램의 장기 목표는 로드 아일랜드 여성의 산후 관리를 개선하는 것입니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 ACOG가 제안한 분만 후 3주 이내에 추가 산후 방문이 일상적인 산후 관리와 비교하여 산후 약속 참석률을 향상시키는지 확인하는 것입니다. 또한, "조기 및 자주" 산후 관리라고 설명하는 두 번의 예정된 산후 방문(하나는 3주 이내, 다른 하나는 표준 산후 4-6주 시점)을 갖는 것이 환자의 지식, 만족도 및 신뢰를 향상시키는지 여부를 조사하려고 합니다. 산후 관리에 대한 환자 선호도를 탐색할 뿐만 아니라 일상적인 관리와 비교하여 임상의에서. 우리의 중심 가설은 조기 및 종종 산후 관리가 일상적인 관리에 비해 환자 방문 출석률을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women & Infants Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 13세 ~ 50세
- 영어 또는 스페인어 문해력
- 여성영아병원 산부인과진료센터에서 산전진료 접수
- 연구 기간 동안 여성 및 유아 병원에서 분만
제외 기준:
다음 중 하나 이상으로 정의되는 고위험 임신:
- 만성 고혈압
- 임신성 고혈압
- 자간전증
- 경련
- 3도 회음부 열상
- 4도 회음부 열상
- 혈액 제품 수혈
- 중환자실 입원
- 산전 기간에 불안 완화제 또는 항우울제를 처방받은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 및 종종 산후 관리
산후 2-3주 및 6주에 방문하십시오.
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조기 산후 방문은 산후 14-21일에 의료 제공자를 직접 방문하는 것입니다.
표준 산후 방문은 산후 35~56일에 이루어집니다.
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위약 비교기: 표준 산후조리
산후 6주에 방문하십시오.
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표준 산후 방문은 산후 35~56일에 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참석한 산후 방문 횟수
기간: 3 개월
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산후 첫 12주 동안 환자가 산후 방문에 참석한 횟수가 계산됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후조리 중 보장되는 추천 항목 수
기간: 3 개월
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환자는 설문 조사(이 연구를 위해 생성됨)를 완료하고 산후 관리 중에 얼마나 많은 주요 산후 항목이 논의되었는지 확인합니다.
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3 개월
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의사 규모에 대한 신뢰
기간: 3 개월
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의사에 대한 신뢰 척도는 환자가 임상의를 신뢰하는 신뢰할 수 있고 유효한 척도이며 환자 만족도와 구별되는 것으로 나타났습니다.
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3 개월
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환자 만족도에 대한 간략한 평가
기간: 3 개월
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SAPS(Short Assessment of Patient Satisfaction)는 치료 및 관리에 대한 환자의 만족도를 평가하기 위한 짧고 신뢰할 수 있으며 유효한 7개 항목 척도입니다.
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3 개월
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응급실 방문 횟수
기간: 3 개월
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응급실 이용 여부는 전자 의료 기록을 통해 결정됩니다.
산후 첫 3개월 동안의 방문 횟수가 기록됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martha B Kole-White, MD, Women & Infants Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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