이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

산후 방문 시기와 방문 출석에 미치는 영향

2023년 7월 31일 업데이트: Women and Infants Hospital of Rhode Island
이 연구의 목적은 산후 조기 방문을 추가하면 산후 방문 참석률이 향상되는지 평가하는 것입니다. 추가 산후 조기 방문이 산후 기간 동안 환자 교육, 만족도 또는 임상의에 대한 신뢰를 향상시키는지 평가하고자 합니다. 이 모든 것이 궁극적으로 개선된 결과를 촉진할 수 있습니다. 또한 산후조리 제공에 대한 환자의 선호도를 탐색하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

미국의 산모 사망률은 현재 출생 100,000명당 17명으로 사상 최고치를 기록하고 있으며 임신 관련 사망의 대부분은 만성 질환 악화, 임신 관련 고혈압 또는 다음과 같은 정신 질환으로 인한 합병증으로 인해 산후 기간에 발생합니다. 자살. 최적의 산후 관리는 사망 위험을 감소시키지만 수많은 연구에서 현재의 관리가 부적절하다는 것이 입증되었습니다. 최대 40%의 여성이 출산 후 4-6주에 산후 방문에 참석하지 않으며 15분 방문은 미국 산부인과 대학(ACOG)이 이 방문을 위해 설정한 포괄적인 목표를 달성하기에는 너무 짧습니다. 신체적, 사회적, 심리적 웰빙에 대한 완전한 평가. 최적의 관리와 실제 관리 사이의 현재 격차를 해결하기 위해 ACOG는 최근 실무자들이 표준 산후 6주 방문에서 출산 후 3주 이내에 첫 번째 산후 방문으로 전환할 것을 권장했습니다. 이 변경은 현재 차선의 결과를 해결하기 위한 것이지만 이 변경의 영향은 완전히 알려지지 않았습니다.

우리 프로그램의 장기 목표는 로드 아일랜드 여성의 산후 관리를 개선하는 것입니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 ACOG가 제안한 분만 후 3주 이내에 추가 산후 방문이 일상적인 산후 관리와 비교하여 산후 약속 참석률을 향상시키는지 확인하는 것입니다. 또한, "조기 및 자주" 산후 관리라고 설명하는 두 번의 예정된 산후 방문(하나는 3주 이내, 다른 하나는 표준 산후 4-6주 시점)을 갖는 것이 환자의 지식, 만족도 및 신뢰를 향상시키는지 여부를 조사하려고 합니다. 산후 관리에 대한 환자 선호도를 탐색할 뿐만 아니라 일상적인 관리와 비교하여 임상의에서. 우리의 중심 가설은 조기 및 종종 산후 관리가 일상적인 관리에 비해 환자 방문 출석률을 향상시킬 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

162

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Women & Infants Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 13세 ~ 50세
  • 영어 또는 스페인어 문해력
  • 여성영아병원 산부인과진료센터에서 산전진료 접수
  • 연구 기간 동안 여성 및 유아 병원에서 분만

제외 기준:

다음 중 하나 이상으로 정의되는 고위험 임신:

  • 만성 고혈압
  • 임신성 고혈압
  • 자간전증
  • 경련
  • 3도 회음부 열상
  • 4도 회음부 열상
  • 혈액 제품 수혈
  • 중환자실 입원
  • 산전 기간에 불안 완화제 또는 항우울제를 처방받은 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 및 종종 산후 관리
산후 2-3주 및 6주에 방문하십시오.
조기 산후 방문은 산후 14-21일에 의료 제공자를 직접 방문하는 것입니다.
표준 산후 방문은 산후 35~56일에 이루어집니다.
위약 비교기: 표준 산후조리
산후 6주에 방문하십시오.
표준 산후 방문은 산후 35~56일에 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참석한 산후 방문 횟수
기간: 3 개월
산후 첫 12주 동안 환자가 산후 방문에 참석한 횟수가 계산됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후조리 중 보장되는 추천 항목 수
기간: 3 개월
환자는 설문 조사(이 연구를 위해 생성됨)를 완료하고 산후 관리 중에 얼마나 많은 주요 산후 항목이 논의되었는지 확인합니다.
3 개월
의사 규모에 대한 신뢰
기간: 3 개월
의사에 대한 신뢰 척도는 환자가 임상의를 신뢰하는 신뢰할 수 있고 유효한 척도이며 환자 만족도와 구별되는 것으로 나타났습니다.
3 개월
환자 만족도에 대한 간략한 평가
기간: 3 개월
SAPS(Short Assessment of Patient Satisfaction)는 치료 및 관리에 대한 환자의 만족도를 평가하기 위한 짧고 신뢰할 수 있으며 유효한 7개 항목 척도입니다.
3 개월
응급실 방문 횟수
기간: 3 개월
응급실 이용 여부는 전자 의료 기록을 통해 결정됩니다. 산후 첫 3개월 동안의 방문 횟수가 기록됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martha B Kole-White, MD, Women & Infants Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다