Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время послеродового визита и его влияние на посещаемость

31 июля 2023 г. обновлено: Women and Infants Hospital of Rhode Island
Целью данного исследования является оценка того, улучшает ли добавление визитов в послеродовой период посещаемость послеродовых посещений. Мы стремимся оценить, улучшает ли дополнительный визит в раннем послеродовом периоде обучение пациентов, их удовлетворенность или доверие к клиницистам в послеродовой период; все это может в конечном итоге способствовать улучшению результатов. Кроме того, мы стремимся изучить предпочтения пациентов в отношении оказания послеродовой помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Материнская смертность в Соединенных Штатах в настоящее время находится на рекордно высоком уровне в 17 смертей на 100 000 живорождений, и большинство смертей, связанных с беременностью, происходит в послеродовой период из-за осложнений, вызванных обострением хронических заболеваний, гипертензией, связанной с беременностью, или психическими состояниями, которые приводят к самоубийство. Оптимальный послеродовой уход снизит риск смертности, но многочисленные исследования показали, что текущий уход неадекватен. До 40% женщин не посещают послеродовой визит через 4-6 недель после родов, а 15-минутный визит слишком короток для достижения комплексных целей, которые ставит перед этим визитом Американская коллегия акушеров и гинекологов (ACOG): полная оценка физического, социального и психологического благополучия. Чтобы устранить существующий разрыв между оптимальным и фактическим уходом, ACOG недавно рекомендовал практикующим врачам перейти от стандартного однократного шестинедельного послеродового визита к двум послеродовым посещениям, первое в течение трех недель после родов. Хотя это изменение предназначено для устранения текущих неоптимальных результатов, последствия этого изменения совершенно неизвестны.

Долгосрочной целью нашей программы является улучшение послеродового ухода за женщинами в Род-Айленде. Основная цель этого проекта — определить, улучшает ли предложенное ACOG дополнительное послеродовое посещение в течение трех недель после родов посещаемость послеродовых приемов по сравнению с обычным послеродовым уходом. Кроме того, мы намерены проверить, улучшает ли наличие двух запланированных послеродовых посещений (одно в течение трех недель, а другое в стандартный момент послеродового периода 4-6 недель), которые мы описываем как «ранний и частый» послеродовой уход, знания, удовлетворенность и доверие пациенток. у клиницистов по сравнению с обычным уходом, а также изучить предпочтения пациентов в отношении послеродового ухода. Наша основная гипотеза заключается в том, что ранняя и часто послеродовая помощь приведет к улучшению посещаемости пациенток по сравнению с обычным уходом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

162

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 13 до 50 лет
  • грамотность на английском или испанском языке
  • получение дородовой помощи в Центре акушерства и гинекологии больницы женщин и младенцев
  • роды в больнице для женщин и младенцев в период исследования

Критерий исключения:

Беременность высокого риска определяется как один или несколько из следующих признаков:

  • хроническая гипертония
  • гестационная гипертензия
  • преэклампсия
  • эклампсия
  • разрыв промежности третьей степени
  • разрыв промежности четвертой степени
  • переливание продуктов крови
  • госпитализация в отделение интенсивной терапии
  • которым в дородовом периоде были назначены анксиолитические или антидепрессивные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ранний и частый послеродовой уход
Посещение через 2-3 и 6 недель после родов.
Ранний послеродовой визит будет представлять собой личный визит к врачу на 14-21 день после родов.
Стандартный послеродовой визит проводится через 35–56 дней после родов.
Плацебо Компаратор: Стандартный послеродовой уход
Посещение через 6 недель после родов.
Стандартный послеродовой визит проводится через 35–56 дней после родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество посещенных послеродовых посещений
Временное ограничение: 3 месяца
Учитывается количество посещений пациенткой послеродового визита в течение первых 12 недель после родов.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество рекомендуемых предметов, покрываемых во время послеродового ухода
Временное ограничение: 3 месяца
Пациенты заполнят опрос (созданный для этого исследования) и укажут, сколько ключевых послеродовых вопросов обсуждалось во время их послеродового ухода.
3 месяца
Доверие к шкале врача
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала доверия врачам является надежной и достоверной мерой доверия пациентов к своему врачу, и было показано, что она отличается от удовлетворенности пациентов.
3 месяца
Краткая оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
Краткая оценка удовлетворенности пациентов (SAPS) — это короткая, надежная, валидная шкала из семи пунктов для оценки удовлетворенности пациентов медицинским лечением и уходом.
3 месяца
Количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 3 месяца
Использование отделения неотложной помощи будет определяться с помощью электронной медицинской карты. Будет зарегистрировано количество посещений в первые 3 месяца после родов.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Martha B Kole-White, MD, Women & Infants Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться