Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidspunkt for besøg efter fødslen og effekten på besøgsdeltagelse

31. juli 2023 opdateret af: Women and Infants Hospital of Rhode Island
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om tilføjelsen af ​​et tidligt postpartum besøg forbedrer tilstedeværelsen ved postpartum besøg. Vi søger at evaluere, om et ekstra tidligt postpartum besøg forbedrer patientuddannelse, tilfredshed eller tillid til klinikerne i postpartum perioden; som alle i sidste ende kan lette forbedrede resultater. Derudover søger vi at udforske patientpræferencer for postpartum pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mødredødeligheden i USA er i øjeblikket rekordhøj på 17 dødsfald pr. 100.000 levendefødte, og størstedelen af ​​graviditetsrelaterede dødsfald sker i postpartum-perioden på grund af komplikationer fra kronisk sygdomsforværring, graviditetsrelateret hypertension eller psykiatriske tilstande, der fører til selvmord. Optimal postpartum pleje vil reducere dødelighedsrisikoen, men talrige undersøgelser har vist, at den nuværende pleje er utilstrækkelig. Op til 40 % af kvinderne deltager ikke i deres postpartum besøg 4-6 uger efter fødslen, og besøget på 15 minutter er for kort til at nå de omfattende mål, som American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) sætter for dette besøg: a fuld vurdering af fysisk, socialt og psykisk velbefindende. For at imødegå den nuværende kløft mellem optimal og faktisk pleje anbefalede ACOG for nylig, at behandlere skiftede fra standard, enkelt seks-ugers postpartum besøg til to postpartum besøg, det første inden for tre uger efter fødslen. Selvom denne ændring er beregnet til at adressere de nuværende suboptimale resultater, er virkningerne af denne ændring fuldstændig ukendte.

Det langsigtede mål med vores program er at forbedre postpartum pleje for kvinder i Rhode Island. Det primære formål med dette projekt er at afgøre, om ACOG's foreslåede yderligere postpartum besøg inden for tre uger efter fødslen forbedrer tilstedeværelsen til postpartum aftaler sammenlignet med rutinemæssig postpartum pleje. Derudover har vi til hensigt at undersøge, om det at have to planlagte besøg efter fødslen (det ene inden for tre uger og det andet på standardtidspunktet 4-6 uger efter fødslen), som vi beskriver som "tidligt og ofte" efter fødslen - forbedrer patientens viden, tilfredshed og tillid. hos klinikere sammenlignet med rutinepleje samt udforske patientpræferencer for postpartum pleje. Vores centrale hypotese er, at tidlig og ofte postpartum pleje vil føre til forbedret patientbesøgsdeltagelse sammenlignet med rutinepleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Women & Infants Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 13 til 50 år
  • læsefærdigheder på engelsk eller spansk
  • modtagelse af prænatal pleje på Obstetrics and Gynecology Care Center of Women & Infants Hospital
  • levering på Women & Infants Hospital i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

Højrisikograviditet defineret som en eller flere af følgende:

  • kronisk hypertension
  • svangerskabsforhøjet blodtryk
  • præeklampsi
  • eclampsia
  • tredje grads perineal laceration
  • fjerde grads perineal laceration
  • blodprodukttransfusion
  • indlæggelse på intensiv afdeling
  • som fik ordineret angstdæmpende eller antidepressiv medicin i førfødselsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig og ofte postpartum pleje
Besøg 2-3 og 6 uger efter fødslen.
Det tidlige postpartum besøg vil være et personligt besøg hos en læge 14-21 dage efter fødslen.
Standard besøg efter fødslen vil finde sted 35 til 56 dage efter fødslen.
Placebo komparator: Standard postpartum pleje
Besøg 6 uger efter fødslen.
Standard besøg efter fødslen vil finde sted 35 til 56 dage efter fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal besøgte postpartum besøg
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af gange, en patient deltager i et postpartum besøg i de første 12 uger postpartum, tælles med
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal anbefalede genstande dækket under postpartum pleje
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne vil udfylde en undersøgelse (oprettet til denne undersøgelse) og identificere, hvor mange vigtige postpartum emner, der blev diskuteret under deres postpartum pleje.
3 måneder
Tillid til lægeskala
Tidsramme: 3 måneder
Trust in Physicians-skalaen er et pålideligt og gyldigt mål for patientens tillid til deres kliniker og har vist sig at være forskellig fra patienttilfredshed
3 måneder
Kort vurdering af patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Den korte vurdering af patienttilfredshed (SAPS) er en kort, pålidelig, gyldig skala med syv elementer til at vurdere patienters tilfredshed med medicinsk behandling og pleje
3 måneder
Antal skadestuebesøg
Tidsramme: 3 måneder
Skadestueudnyttelsen vil blive fastlagt via den elektroniske journal. Antallet af besøg i de første 3 måneder efter fødslen vil blive registreret.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martha B Kole-White, MD, Women & Infants Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med Tidligt postpartum besøg

Abonner