Czas wizyty poporodowej i wpływ na frekwencję na wizycie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śmiertelność matek w Stanach Zjednoczonych jest obecnie rekordowo wysoka i wynosi 17 zgonów na 100 000 żywych urodzeń, a większość zgonów związanych z ciążą ma miejsce w okresie poporodowym z powodu powikłań związanych z zaostrzeniem choroby przewlekłej, nadciśnieniem związanym z ciążą lub stanami psychicznymi, które prowadzą do samobójstwo. Optymalna opieka poporodowa zmniejszyłaby ryzyko zgonu, ale liczne badania wykazały, że obecna opieka jest niewystarczająca. Aż 40% kobiet nie zgłasza się na wizytę poporodową w 4-6 tygodniu po porodzie, a 15-minutowa wizyta jest zbyt krótka, aby osiągnąć kompleksowe cele, jakie American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) stawia tej wizycie: pełną ocenę dobrostanu fizycznego, społecznego i psychicznego. Zajmując się obecną luką między optymalną a rzeczywistą opieką, ACOG niedawno zalecił, aby lekarze przeszli ze standardowej, pojedynczej, sześciotygodniowej wizyty poporodowej na dwie wizyty poporodowe, pierwszą w ciągu trzech tygodni od porodu. Chociaż ta zmiana ma na celu zajęcie się obecnymi nieoptymalnymi wynikami, skutki tej zmiany są całkowicie nieznane.
Długoterminowym celem naszego programu jest poprawa opieki poporodowej nad kobietami w Rhode Island. Głównym celem tego projektu jest ustalenie, czy proponowana przez ACOG dodatkowa wizyta poporodowa w ciągu trzech tygodni od porodu poprawia frekwencję na wizytach poporodowych w porównaniu z rutynową opieką poporodową. Dodatkowo zamierzamy zbadać, czy posiadanie dwóch zaplanowanych wizyt poporodowych (jednej w ciągu trzech tygodni, a drugiej w standardowym punkcie czasowym 4-6 tygodni po porodzie), które określamy jako „wczesną i często” opiekę poporodową, poprawia wiedzę, satysfakcję i zaufanie pacjentek u klinicystów w porównaniu z rutynową opieką, a także zbadać preferencje pacjentek w zakresie opieki poporodowej. Naszą główną hipotezą jest to, że wczesna i często poporodowa opieka doprowadzi do poprawy frekwencji pacjentów na wizytach w porównaniu z rutynową opieką.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 13 do 50 lat
- umiejętność czytania i pisania w języku angielskim lub hiszpańskim
- odbiór opieki prenatalnej w Ośrodku Opieki Położniczo-Ginekologicznej Szpitala Damsko-Niemowlęcego
- poród w szpitalu dla kobiet i niemowląt w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
Ciąża wysokiego ryzyka zdefiniowana jako jedno lub więcej z poniższych:
- przewlekłe nadciśnienie
- nadciśnienie ciążowe
- stan przedrzucawkowy
- rzucawka
- rozdarcie krocza trzeciego stopnia
- rozerwanie krocza czwartego stopnia
- transfuzja produktów krwiopochodnych
- przyjęcie na oddział intensywnej terapii
- którym w okresie przedporodowym przepisano leki przeciwlękowe lub przeciwdepresyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna i często opieka poporodowa
Wizyta 2-3 i 6 tygodni po porodzie.
|
Wczesna wizyta poporodowa będzie osobistą wizytą u lekarza w 14-21 dniu po porodzie.
Standardowa wizyta poporodowa odbędzie się od 35 do 56 dni po porodzie.
|
|
Komparator placebo: Standardowa opieka poporodowa
Wizyta 6 tygodni po porodzie.
|
Standardowa wizyta poporodowa odbędzie się od 35 do 56 dni po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba odbytych wizyt poporodowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zliczana będzie liczba wizyt pacjentki na wizycie poporodowej w ciągu pierwszych 12 tygodni po porodzie
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zalecanych pozycji objętych opieką poporodową
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pacjentki wypełnią ankietę (utworzoną na potrzeby tego badania) i określą, ile kluczowych kwestii poporodowych zostało omówionych podczas ich opieki poporodowej.
|
3 miesiące
|
|
Zaufaj skali lekarza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Zaufania do Lekarzy jest wiarygodną i miarodajną miarą zaufania pacjentów do swojego lekarza i wykazano, że różni się od satysfakcji pacjenta
|
3 miesiące
|
|
Krótka ocena satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Krótka ocena satysfakcji pacjenta (SAPS) to krótka, rzetelna, ważna, siedmioelementowa skala służąca do oceny zadowolenia pacjentów z leczenia i opieki medycznej
|
3 miesiące
|
|
Liczba wizyt w izbie przyjęć
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykorzystanie izby przyjęć zostanie określone na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
Rejestrowana będzie liczba wizyt w ciągu pierwszych 3 miesięcy po porodzie.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Martha B Kole-White, MD, Women & Infants Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kole_ConstanceHowesGrant_2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .