Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisten käyntien ajoitus ja vaikutus vierailuihin

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Women and Infants Hospital of Rhode Island
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako varhaisen synnytyksen jälkeisen käynnin lisääminen synnytyksen jälkeisten käyntien osallistumista. Pyrimme arvioimaan, parantaako ylimääräinen varhainen synnytyksen jälkeinen käynti potilaan koulutusta, tyytyväisyyttä tai luottamusta lääkäreitä kohtaan synnytyksen jälkeisenä aikana; jotka kaikki voivat viime kädessä edistää parempia tuloksia. Lisäksi pyrimme selvittämään potilaiden mieltymyksiä synnytyksen jälkeiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äitiyskuolleisuus Yhdysvalloissa on tällä hetkellä ennätyskorkealla, 17 kuolemaa 100 000 elävänä syntynyttä kohden, ja suurin osa raskauteen liittyvistä kuolemantapauksista tapahtuu synnytyksen jälkeisenä aikana kroonisen sairauden pahenemisen, raskauteen liittyvän verenpainetaudin tai psykiatristen sairauksien aiheuttamien komplikaatioiden vuoksi. itsemurha. Optimaalinen synnytyksen jälkeinen hoito vähentäisi kuolleisuusriskiä, ​​mutta useat tutkimukset ovat osoittaneet, että nykyinen hoito on riittämätöntä. Jopa 40 % naisista ei tule synnytyksen jälkeiseen käyntiin 4–6 viikon kuluttua synnytyksestä, ja 15 minuutin käynti on liian lyhyt saavuttaakseen kattavat tavoitteet, jotka American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) asettaa tälle vierailulle: a. fyysisen, sosiaalisen ja psyykkisen hyvinvoinnin täydellinen arviointi. Käsitellessään nykyistä kuilua optimaalisen ja todellisen hoidon välillä ACOG suositteli äskettäin, että lääkärit siirtyisivät tavallisesta, yhdestä kuuden viikon synnytyksen jälkeisestä käynnistä kahteen synnytyksen jälkeiseen käyntiin, ensimmäinen kolmen viikon sisällä synnytyksestä. Vaikka tämän muutoksen tarkoituksena on käsitellä nykyisiä optimaalista huonompia tuloksia, tämän muutoksen vaikutukset ovat täysin tuntemattomia.

Ohjelmamme pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa Rhode Islandin naisten synnytyksen jälkeistä hoitoa. Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako ACOG:n ehdottama ylimääräinen synnytyksen jälkeinen käynti kolmen viikon sisällä synnytyksestä synnytyksen jälkeisissä vastaanotoissa verrattuna rutiininomaiseen synnytyksen jälkeiseen hoitoon. Lisäksi aiomme tutkia, parantaako kaksi suunniteltua synnytyksen jälkeistä käyntiä (toinen kolmen viikon sisällä ja toinen normaalina 4-6 viikon kuluttua synnytyksen jälkeisestä ajankohdasta), joita kuvailemme "varhain ja usein" synnytyksen jälkeisiksi hoidoksi - parantaako potilaan tietämystä, tyytyväisyyttä ja luottamusta. kliinikot verrattuna rutiinihoitoon sekä tutkia potilaiden mieltymyksiä synnytyksen jälkeiseen hoitoon. Keskeinen hypoteesimme on, että varhainen ja usein synnytyksen jälkeinen hoito parantaa potilaiden käyntien määrää rutiinihoitoon verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women & Infants Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 13-50 vuotta
  • englannin tai espanjan lukutaito
  • synnytyshoidon saaminen Naisten ja imeväisten sairaalan synnytys- ja gynekologian hoitokeskuksessa
  • synnytys Naisten ja pikkulasten sairaalassa opiskeluaikana

Poissulkemiskriteerit:

Suuren riskin raskaus määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista:

  • krooninen verenpainetauti
  • raskausajan hypertensio
  • preeklampsia
  • eklampsia
  • kolmannen asteen välikalvon repeämä
  • neljännen asteen välikalvon repeämä
  • verituotteiden siirto
  • teho-osaston vastaanotto
  • joille on määrätty anksiolyyttisiä tai masennuslääkkeitä ennen synnytystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen ja usein synnytyksen jälkeinen hoito
Vierailu 2-3 ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Varhainen synnytyksen jälkeinen käynti on henkilökohtainen käynti lääkärin kanssa 14-21 päivää synnytyksen jälkeen.
Normaali synnytyksen jälkeinen käynti tapahtuu 35-56 päivää synnytyksen jälkeen.
Placebo Comparator: Normaali synnytyksen jälkeinen hoito
Vierailu 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Normaali synnytyksen jälkeinen käynti tapahtuu 35-56 päivää synnytyksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuneiden synnytyksen jälkeisten käyntien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se, kuinka monta kertaa potilas käy synnytyksen jälkeisessä käynnissä ensimmäisten 12 viikon aikana synnytyksen jälkeen, lasketaan
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositeltujen tuotteiden määrä, jotka katetaan synnytyksen jälkeisen hoidon aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaat täyttävät kyselyn (joka on luotu tätä tutkimusta varten) ja tunnistavat, kuinka monista keskeisistä synnytyksen jälkeisistä asioista keskusteltiin heidän synnytyksen jälkeisen hoidon aikana.
3 kuukautta
Luota lääkärin mittakaavaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Trust in Physicians -asteikko on luotettava ja pätevä mitta siitä, kuinka potilaat luottavat lääkäriinsä, ja sen on osoitettu eroavan potilastyytyväisyydestä
3 kuukautta
Lyhyt potilastyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhyt potilastyytyväisyyden arviointi (SAPS) on lyhyt, luotettava, pätevä, seitsemän kohdan asteikko, jolla arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä lääketieteelliseen hoitoon ja hoitoon.
3 kuukautta
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päivystystilan käyttöaste selviää sähköisen sairauskertomuksen kautta. Käyntien määrä ensimmäisten 3 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen kirjataan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martha B Kole-White, MD, Women & Infants Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa