Momento de la visita posparto y el efecto en la asistencia a la visita
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mortalidad materna en los Estados Unidos se encuentra actualmente en un récord de 17 muertes por cada 100 000 nacidos vivos y la mayoría de las muertes relacionadas con el embarazo ocurren en el período posparto debido a complicaciones de la exacerbación de enfermedades crónicas, hipertensión relacionada con el embarazo o condiciones psiquiátricas que conducen a suicidio. La atención posparto óptima reduciría el riesgo de mortalidad, pero numerosos estudios han demostrado que la atención actual es inadecuada. Hasta el 40% de las mujeres no asisten a su visita posparto entre 4 y 6 semanas después del parto y la visita de 15 minutos es demasiado corta para lograr los objetivos integrales que el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG, por sus siglas en inglés) establece para esta visita: a evaluación completa del bienestar físico, social y psicológico. Al abordar la brecha actual entre la atención óptima y la real, ACOG recomendó recientemente que los médicos cambien de la visita posparto única y estándar de seis semanas a dos visitas posparto, la primera dentro de las tres semanas posteriores al parto. Si bien este cambio tiene como objetivo abordar los resultados subóptimos actuales, los efectos de este cambio son completamente desconocidos.
El objetivo a largo plazo de nuestro programa es mejorar la atención posparto para las mujeres en Rhode Island. El objetivo principal de este proyecto es determinar si la visita posparto adicional propuesta por el ACOG dentro de las tres semanas posteriores al parto mejora la asistencia a las citas posparto en comparación con la atención posparto de rutina. Además, tenemos la intención de examinar si tener dos visitas posparto programadas (una dentro de las tres semanas y la otra en el punto de tiempo estándar de 4 a 6 semanas posparto) que describimos como atención posparto "temprana y frecuente" mejora el conocimiento, la satisfacción y la confianza del paciente. en los médicos en comparación con la atención de rutina, así como explorar las preferencias de los pacientes para la atención posparto. Nuestra hipótesis central es que la atención posparto temprana y frecuente conducirá a una mejor asistencia a las visitas de las pacientes en comparación con la atención de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martha Kole-White, MD
- Número de teléfono: 47453 4012741122
- Correo electrónico: mkolewhite@kentri.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 13 a 50 años
- alfabetización en inglés o español
- recepción de atención prenatal en el Centro de Atención de Ginecología y Obstetricia del Hospital de Mujeres e Infantes
- parto en el Women & Infants Hospital durante el período de tiempo del estudio
Criterio de exclusión:
Embarazo de alto riesgo definido como uno o más de los siguientes:
- hipertensión crónica
- hipertensión gestacional
- preeclampsia
- eclampsia
- laceración perineal de tercer grado
- laceración perineal de cuarto grado
- transfusion de hemoderivados
- ingreso en unidad de cuidados intensivos
- a quienes se les recetaron medicamentos ansiolíticos o antidepresivos en el período anterior al parto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Atención posparto temprana y frecuente
Visita a las 2-3 y 6 semanas posparto.
|
La visita posparto temprana será una visita en persona con un proveedor médico entre los 14 y los 21 días posteriores al parto.
La visita posparto estándar tendrá lugar entre los 35 y 56 días posparto.
|
|
Comparador de placebos: Atención posparto estándar
Visita a las 6 semanas posparto.
|
La visita posparto estándar tendrá lugar entre los 35 y 56 días posparto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de visitas posparto atendidas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se contabilizará el número de veces que una paciente asiste a una visita posparto en las primeras 12 semanas posparto
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de artículos recomendados cubiertos durante la atención posparto
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los pacientes completarán una encuesta (creada para este estudio) e identificarán cuántos elementos clave del posparto se discutieron durante su atención posparto.
|
3 meses
|
|
Confianza en la escala del médico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La escala Trust in Physicians es una medida fiable y válida de la confianza de un paciente en su médico y se ha demostrado que es distinta de la satisfacción del paciente.
|
3 meses
|
|
Breve evaluación de la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La Evaluación breve de la satisfacción del paciente (SAPS) es una escala corta, confiable y válida de siete ítems para evaluar la satisfacción de los pacientes con el tratamiento y la atención médica.
|
3 meses
|
|
Número de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La utilización de la sala de emergencias se determinará a través del registro médico electrónico.
Se registrará el número de visitas en los primeros 3 meses posparto.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha B Kole-White, MD, Women & Infants Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Peso corporal
- Complicaciones del embarazo
- Cambios en el peso corporal
- Desorden depresivo
- Aumento de peso
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Depresión, Posparto
- Trastornos Puerperales
- Aumento de peso gestacional
Otros números de identificación del estudio
- Kole_ConstanceHowesGrant_2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Visita posparto temprana
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.TerminadoEnfermedad de la arteria coronariaEstados Unidos
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityTerminadoObesidad | Pobreza
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityTerminado
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Terminado
-
University of RochesterReclutamiento
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital y otros colaboradoresTerminadoDesorden del espectro autistaFrancia
-
Vanderbilt University Medical CenterTerminadoEstrés | Desorden del espectro autista | PadresEstados Unidos
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...SuspendidoCrianza de los hijos | Problema de comportamiento infantil | Crianza de los hijosEstados Unidos
-
National Jewish HealthTerminadoAlto riesgo de desarrollar cáncer de pulmónEstados Unidos
-
Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia UniversityReclutamientoDesorden del espectro autistaSuiza