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Tempistica della visita postpartum ed effetto sulla partecipazione alla visita

31 luglio 2023 aggiornato da: Women and Infants Hospital of Rhode Island
L'obiettivo di questo studio è valutare se l'aggiunta di una visita postpartum precoce migliora la partecipazione alle visite postpartum. Cerchiamo di valutare se un'ulteriore visita postpartum precoce migliora l'educazione del paziente, la soddisfazione o la fiducia nei medici durante il periodo postpartum; tutto ciò può in definitiva facilitare risultati migliori. Inoltre, cerchiamo di esplorare le preferenze dei pazienti per la consegna delle cure postpartum.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La mortalità materna negli Stati Uniti è attualmente al livello record di 17 decessi ogni 100.000 nati vivi e la maggior parte dei decessi correlati alla gravidanza si verifica nel periodo postpartum a causa di complicanze da esacerbazione di malattie croniche, ipertensione correlata alla gravidanza o condizioni psichiatriche che portano a suicidio. Un'assistenza postpartum ottimale ridurrebbe il rischio di mortalità, ma numerosi studi hanno dimostrato che le cure attuali sono inadeguate. Fino al 40% delle donne non si presenta alla visita postpartum a 4-6 settimane dal parto e la visita di 15 minuti è troppo breve per raggiungere gli obiettivi globali che l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) si è prefissata per questa visita: a valutazione completa del benessere fisico, sociale e psicologico. Nell'affrontare l'attuale divario tra l'assistenza ottimale e quella effettiva, l'ACOG ha recentemente raccomandato ai professionisti di passare dalla singola visita postpartum standard di sei settimane a due visite postpartum, la prima entro tre settimane dal parto. Sebbene questo cambiamento abbia lo scopo di affrontare gli attuali risultati non ottimali, gli effetti di questo cambiamento sono del tutto sconosciuti.

L'obiettivo a lungo termine del nostro programma è migliorare l'assistenza postpartum per le donne nel Rhode Island. L'obiettivo principale di questo progetto è determinare se l'ACOG ha proposto una visita postpartum aggiuntiva entro tre settimane dal parto migliora la partecipazione agli appuntamenti postpartum rispetto alle cure postpartum di routine. Inoltre, intendiamo esaminare se avere due visite programmate dopo il parto (una entro tre settimane e l'altra nel punto temporale postpartum standard di 4-6 settimane) che descriviamo come assistenza postpartum "precoce e spesso" migliora la conoscenza, la soddisfazione e la fiducia del paziente nei medici rispetto alle cure di routine, nonché esplorare le preferenze dei pazienti per le cure postpartum. La nostra ipotesi centrale è che l'assistenza precoce e spesso postpartum porterà a una migliore partecipazione alle visite dei pazienti rispetto alle cure di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • Women & Infants Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 13 ai 50 anni
  • alfabetizzazione in inglese o spagnolo
  • ricezione delle cure prenatali presso il Centro di cura di ostetricia e ginecologia dell'ospedale femminile e infantile
  • consegna presso Women & Infants Hospital durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

Gravidanza ad alto rischio definita come una o più delle seguenti condizioni:

  • ipertensione cronica
  • ipertensione gestazionale
  • preeclampsia
  • eclampsia
  • lacerazione perineale di terzo grado
  • lacerazione perineale di quarto grado
  • trasfusione di emoderivati
  • ricovero in terapia intensiva
  • a cui sono stati prescritti farmaci ansiolitici o antidepressivi nel periodo antepartum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza precoce e spesso postpartum
Visita a 2-3 e 6 settimane dopo il parto.
La prima visita postpartum sarà una visita di persona con un medico a 14-21 giorni dopo il parto.
La visita postpartum standard avverrà da 35 a 56 giorni dopo il parto.
Comparatore placebo: Assistenza postpartum standard
Visita a 6 settimane dopo il parto.
La visita postpartum standard avverrà da 35 a 56 giorni dopo il parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite postpartum effettuate
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà conteggiato il numero di volte in cui un paziente partecipa a una visita postpartum nelle prime 12 settimane dopo il parto
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di articoli consigliati coperti durante l'assistenza postpartum
Lasso di tempo: 3 mesi
I pazienti completeranno un sondaggio (creato per questo studio) e identificheranno quanti elementi chiave postpartum sono stati discussi durante la loro assistenza postpartum.
3 mesi
Fidatevi della scala medica
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala Trust in Physicians è una misura affidabile e valida della fiducia di un paziente nel proprio medico e ha dimostrato di essere distinta dalla soddisfazione del paziente
3 mesi
Breve valutazione della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
La Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS) è una scala di sette elementi breve, affidabile e valida per valutare la soddisfazione dei pazienti per le cure e le cure mediche
3 mesi
Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 3 mesi
L'utilizzo del pronto soccorso sarà determinato tramite la cartella clinica elettronica. Verrà registrato il numero di visite nei primi 3 mesi dopo il parto.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martha B Kole-White, MD, Women & Infants Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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