Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülés utáni látogatások időzítése és a látogatási részvételre gyakorolt ​​hatás

2023. július 31. frissítette: Women and Infants Hospital of Rhode Island
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a korai szülés utáni vizit kiegészítése javítja-e a szülés utáni látogatásokon való részvételt. Arra törekszünk, hogy értékeljük, hogy egy további korai szülés utáni vizit javítja-e a betegek oktatását, elégedettségét vagy a klinikusokba vetett bizalmat a szülés utáni időszakban; ezek mindegyike végső soron javíthatja az eredményeket. Ezen kívül igyekszünk feltárni a betegek szülés utáni ellátással kapcsolatos preferenciáit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az anyai halálozás az Egyesült Államokban jelenleg rekord magas, 100 000 élveszületésre számítva 17 haláleset, és a terhességgel összefüggő halálozások többsége a szülés utáni időszakban következik be a krónikus betegség súlyosbodásának, a terhességgel összefüggő magas vérnyomásnak vagy a pszichiátriai állapotoknak a következményei. öngyilkosság. Az optimális szülés utáni gondozás csökkentené a halálozási kockázatot, de számos tanulmány kimutatta, hogy a jelenlegi ellátás nem megfelelő. A nők akár 40%-a nem jön el a szülés utáni vizitre a szülés után 4-6 héttel, és a 15 perces vizit túl rövid ahhoz, hogy elérje az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG) által erre a látogatásra kitűzött átfogó célokat: a a fizikai, szociális és pszichológiai jólét teljes körű felmérése. Az optimális és a tényleges ellátás közötti jelenlegi szakadék kezelésére az ACOG nemrég azt javasolta a gyakorló orvosoknak, hogy a szokásos, egyetlen hathetes szülés utáni vizitről térjenek át két szülés utáni vizitre, az elsőt a szülést követő három héten belül. Bár ennek a változtatásnak az a célja, hogy kezelje a jelenlegi optimálisnál alacsonyabb eredményeket, ennek a változásnak a hatásai teljesen ismeretlenek.

Programunk hosszú távú célja a Rhode Island-i nők szülés utáni gondozásának javítása. Ennek a projektnek az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az ACOG által javasolt további szülés utáni vizit a szülést követő három héten belül javítja-e a szülés utáni találkozókon való részvételt a rutin szülés utáni ellátáshoz képest. Ezen túlmenően azt kívánjuk megvizsgálni, hogy két tervezett szülés utáni vizit (az egyik három héten belül, a másik a szülés utáni szokásos 4-6 hetes időpontban), amelyet „korai és gyakran” szülés utáni ellátásnak nevezünk, javítja-e a betegek ismereteit, elégedettségét és bizalmát. a klinikusok körében a rutin ellátással összehasonlítva, valamint feltárják a betegek szülés utáni ellátással kapcsolatos preferenciáit. Központi hipotézisünk az, hogy a korai és gyakran a szülés utáni ellátás a rutin ellátáshoz képest jobb beteglátogatást eredményez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

162

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • Women & Infants Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13-50 éves korig
  • angol vagy spanyol nyelvtudás
  • terhesgondozásban részesült a Női és Csecsemőkórház Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Ellátó Központjában
  • szülés a Női és Csecsemőkórházban a vizsgálati időszak alatt

Kizárási kritériumok:

A magas kockázatú terhesség meghatározása az alábbiak közül egy vagy több:

  • krónikus magas vérnyomás
  • terhességi magas vérnyomás
  • preeclampsia
  • rángógörcs
  • harmadfokú perineális sérülés
  • negyedik fokú perineális sérülés
  • vérkészítmény transzfúzió
  • intenzív osztályos felvétel
  • akiknek szorongásoldó vagy antidepresszáns gyógyszereket írtak fel a szülés előtti időszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai és gyakran szülés utáni gondozás
Látogatás a szülés után 2-3 és 6 héttel.
A korai szülés utáni vizit személyes orvosi látogatás lesz a szülés után 14-21 nappal.
A szokásos szülés utáni vizit a szülés után 35-56 nappal történik.
Placebo Comparator: Szabványos szülés utáni gondozás
Látogatás a szülés után 6 héttel.
A szokásos szülés utáni vizit a szülés után 35-56 nappal történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülés utáni látogatások száma
Időkeret: 3 hónap
A szülés utáni első 12 hétben a beteg szülés utáni viziten való részvételének száma számítandó
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülés utáni gondozás során fedezett ajánlott cikkek száma
Időkeret: 3 hónap
A betegek kitöltenek egy felmérést (amelyet ehhez a tanulmányhoz készítettek), és meghatározzák, hogy hány kulcsfontosságú szülés utáni elemet beszéltek meg a szülés utáni gondozásuk során.
3 hónap
Bízzon az orvosi skálában
Időkeret: 3 hónap
A Trust in Physicians skála megbízható és érvényes mérőszáma annak, hogy a betegek mennyire bíznak a klinikusukban, és kimutatták, hogy különbözik a betegek elégedettségétől.
3 hónap
A betegelégedettség rövid értékelése
Időkeret: 3 hónap
A Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS) egy rövid, megbízható, érvényes, hét tételes skála a betegek orvosi kezeléssel és ellátással való elégedettségének felmérésére.
3 hónap
Sürgősségi látogatások száma
Időkeret: 3 hónap
A sürgősségi igénybevétel megállapítása az elektronikus kórlapon történik. A szülés utáni első 3 hónapban a látogatások száma rögzítésre kerül.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martha B Kole-White, MD, Women & Infants Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Korai szülés utáni látogatás

3
Iratkozz fel