Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpartum bezoektiming en het effect op bezoekbezoek

31 juli 2023 bijgewerkt door: Women and Infants Hospital of Rhode Island
Het doel van deze studie is om te beoordelen of de toevoeging van een vroeg postpartumbezoek de opkomst bij postpartumbezoeken verbetert. We proberen te evalueren of een aanvullend vroeg postpartumbezoek de patiëntvoorlichting, tevredenheid of vertrouwen in de clinici tijdens de postpartumperiode verbetert; dit alles kan uiteindelijk leiden tot betere resultaten. Daarnaast proberen we de voorkeuren van patiënten voor postpartumzorg te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De moedersterfte in de Verenigde Staten ligt momenteel op een recordhoogte van 17 sterfgevallen per 100.000 levendgeborenen en de meerderheid van de zwangerschapsgerelateerde sterfgevallen vindt plaats in de postpartumperiode als gevolg van complicaties door verergering van chronische ziekten, zwangerschapsgerelateerde hypertensie of psychiatrische aandoeningen die leiden tot zelfmoord. Optimale postpartumzorg zou het sterfterisico verminderen, maar tal van onderzoeken hebben aangetoond dat de huidige zorg ontoereikend is. Tot 40% van de vrouwen komt 4-6 weken na de bevalling niet naar het postpartumbezoek en het bezoek van 15 minuten is te kort om de veelomvattende doelen te bereiken die het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) voor dit bezoek stelt: volledige beoordeling van fysiek, sociaal en psychologisch welzijn. Om de huidige kloof tussen optimale en daadwerkelijke zorg aan te pakken, heeft ACOG onlangs aanbevolen dat artsen overschakelen van het standaard, eenmalig postpartumbezoek van zes weken naar twee postpartumbezoeken, de eerste binnen drie weken na de bevalling. Hoewel deze wijziging bedoeld is om de huidige suboptimale resultaten aan te pakken, zijn de effecten van deze wijziging volledig onbekend.

Het langetermijndoel van ons programma is om de postpartumzorg voor vrouwen in Rhode Island te verbeteren. Het primaire doel van dit project is om vast te stellen of het door de ACOG voorgestelde aanvullende postpartumbezoek binnen drie weken na de bevalling het bijwonen van postpartumafspraken verbetert in vergelijking met routinematige postpartumzorg. Bovendien zijn we van plan om te onderzoeken of het hebben van twee geplande postpartumbezoeken (een binnen drie weken en de andere op het standaard 4-6 weken postpartumtijdstip) die we omschrijven als "vroege en vaak" postpartumzorg, de kennis, tevredenheid en het vertrouwen van de patiënt verbetert. bij clinici in vergelijking met routinezorg en onderzoek de voorkeuren van patiënten voor postpartumzorg. Onze centrale hypothese is dat vroege en vaak postpartumzorg zal leiden tot betere bezoeken aan patiënten in vergelijking met routinematige zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • Women & Infants Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 13 tot 50 jaar
  • geletterdheid in het Engels of Spaans
  • ontvangst van prenatale zorg in het Zorgcentrum Verloskunde en Gynaecologie van het Women & Infants Hospital
  • bevalling in het Women & Infants Hospital tijdens de studieperiode

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap met een hoog risico gedefinieerd als een of meer van de volgende:

  • chronische hypertensie
  • zwangerschapshypertensie
  • zwangerschapsvergiftiging
  • eclampsie
  • derdegraads perineale laceratie
  • perineale scheuring in de vierde graad
  • transfusie van bloedproducten
  • opname op de intensive care
  • die in de antepartumperiode anxiolytica of antidepressiva kregen voorgeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege en vaak postpartumzorg
Bezoek 2-3 en 6 weken postpartum.
Het vroege postpartumbezoek is een persoonlijk bezoek met een medische zorgverlener 14-21 dagen postpartum.
Het standaard postpartumbezoek vindt plaats op 35 tot 56 dagen postpartum.
Placebo-vergelijker: Standaard postpartumzorg
Bezoek 6 weken postpartum.
Het standaard postpartumbezoek vindt plaats op 35 tot 56 dagen postpartum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bijgewoonde postpartumbezoeken
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal keren dat een patiënt een postpartumbezoek bijwoont in de eerste 12 weken postpartum, wordt geteld
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal aanbevolen items gedekt tijdens postpartumzorg
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiënten vullen een enquête in (gemaakt voor dit onderzoek) en stellen vast hoeveel belangrijke items na de bevalling zijn besproken tijdens hun postpartumzorg.
3 maanden
Vertrouw op de weegschaal van de arts
Tijdsspanne: 3 maanden
De Trust in Physicians-schaal is een betrouwbare en valide maatstaf voor het vertrouwen van een patiënt in zijn arts en het is aangetoond dat deze verschilt van patiënttevredenheid
3 maanden
Korte beoordeling van patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
De Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS) is een korte, betrouwbare, valide schaal met zeven items om de tevredenheid van patiënten over medische behandeling en zorg te beoordelen
3 maanden
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 3 maanden
Het gebruik van de spoedeisende hulp wordt bepaald via het elektronisch medisch dossier. Het aantal bezoeken in de eerste 3 maanden na de bevalling wordt geregistreerd.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martha B Kole-White, MD, Women & Infants Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren