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Moment des visites post-partum et effet sur la fréquentation des visites

31 juillet 2023 mis à jour par: Women and Infants Hospital of Rhode Island
L'objectif de cette étude est d'évaluer si l'ajout d'une visite post-partum précoce améliore la participation aux visites post-partum. Nous cherchons à évaluer si une visite post-partum précoce supplémentaire améliore l'éducation, la satisfaction ou la confiance des patientes envers les cliniciens pendant la période post-partum ; tout cela peut finalement faciliter l'amélioration des résultats. De plus, nous cherchons à explorer les préférences des patientes en matière de prestation de soins post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mortalité maternelle aux États-Unis est actuellement à un niveau record de 17 décès pour 100 000 naissances vivantes et la majorité des décès liés à la grossesse surviennent dans la période post-partum en raison de complications liées à l'exacerbation d'une maladie chronique, à l'hypertension liée à la grossesse ou à des troubles psychiatriques qui conduisent à suicide. Des soins post-partum optimaux réduiraient le risque de mortalité, mais de nombreuses études ont démontré que les soins actuels sont inadéquats. Jusqu'à 40 % des femmes ne se présentent pas à leur visite post-partum 4 à 6 semaines après l'accouchement et la visite de 15 minutes est trop courte pour atteindre les objectifs globaux que l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) fixe pour cette visite : évaluation complète du bien-être physique, social et psychologique. En comblant l'écart actuel entre les soins optimaux et réels, l'ACOG a récemment recommandé que les praticiens passent de la visite post-partum standard unique de six semaines à deux visites post-partum, la première dans les trois semaines suivant l'accouchement. Bien que ce changement vise à remédier aux résultats sous-optimaux actuels, les effets de ce changement sont entièrement inconnus.

L'objectif à long terme de notre programme est d'améliorer les soins post-partum pour les femmes du Rhode Island. L'objectif principal de ce projet est de déterminer si l'ACOG a proposé une visite post-partum supplémentaire dans les trois semaines suivant l'accouchement améliore la participation aux rendez-vous post-partum par rapport aux soins post-partum de routine. De plus, nous avons l'intention d'examiner si le fait d'avoir deux visites post-partum programmées (une dans les trois semaines et l'autre au moment standard de 4 à 6 semaines après l'accouchement) que nous décrivons comme des soins post-partum "précoces et fréquents" améliore les connaissances, la satisfaction et la confiance des patients. chez les cliniciens par rapport aux soins de routine et explorer les préférences des patientes en matière de soins post-partum. Notre hypothèse centrale est que les soins précoces et souvent post-partum conduiront à une meilleure assiduité aux visites des patientes par rapport aux soins de routine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
        • Women & Infants Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • de 13 à 50 ans
  • littératie en anglais ou en espagnol
  • réception des soins prénatals au Centre de soins obstétriques et gynécologiques de l'Hôpital des femmes et des nourrissons
  • accouchement à l'hôpital pour femmes et nourrissons pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

Grossesse à haut risque définie comme un ou plusieurs des éléments suivants :

  • hypertension chronique
  • hypertension gestationnelle
  • prééclampsie
  • éclampsie
  • lacération périnéale du troisième degré
  • lacération périnéale du quatrième degré
  • transfusion de produits sanguins
  • admission en unité de soins intensifs
  • à qui on a prescrit des anxiolytiques ou des antidépresseurs pendant la période antepartum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins précoces et souvent post-partum
Visite à 2-3 et 6 semaines post-partum.
Comportemental: Visite post-partum précoce
La visite post-partum précoce sera une visite en personne avec un fournisseur de soins médicaux à 14-21 jours post-partum.
Comportemental: Visite post-partum standard
La visite post-partum standard aura lieu entre 35 et 56 jours après l'accouchement.
Comparateur placebo: Soins post-partum standards
Visite à 6 semaines post-partum.
Comportemental: Visite post-partum standard
La visite post-partum standard aura lieu entre 35 et 56 jours après l'accouchement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de visites post-partum suivies
Délai: 3 mois
Le nombre de fois qu'une patiente se rend à une visite post-partum au cours des 12 premières semaines post-partum sera compté
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'articles recommandés couverts pendant les soins post-partum
Délai: 3 mois
Les patientes rempliront un sondage (créé pour cette étude) et identifieront le nombre d'éléments clés du post-partum qui ont été discutés au cours de leurs soins post-partum.
3 mois
Échelle de confiance dans le médecin
Délai: 3 mois
L'échelle de confiance envers les médecins est une mesure fiable et valide de la confiance des patients envers leur clinicien et s'est avérée distincte de la satisfaction des patients
3 mois
Courte évaluation de la satisfaction des patients
Délai: 3 mois
L'évaluation courte de la satisfaction des patients (SAPS) est une échelle courte, fiable et valide de sept éléments pour évaluer la satisfaction des patients à l'égard du traitement et des soins médicaux.
3 mois
Nombre de visites aux urgences
Délai: 3 mois
L'utilisation de la salle d'urgence sera déterminée via le dossier médical électronique. Le nombre de visites au cours des 3 premiers mois post-partum sera enregistré.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martha B Kole-White, MD, Women & Infants Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Première publication (Réel)

1 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kole_ConstanceHowesGrant_2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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