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Horário da consulta pós-parto e o efeito na frequência à consulta

31 de julho de 2023 atualizado por: Women and Infants Hospital of Rhode Island
O objetivo deste estudo é avaliar se a adição de uma consulta pós-parto precoce melhora o comparecimento às consultas pós-parto. Procuramos avaliar se uma consulta pós-parto precoce adicional melhora a educação, a satisfação ou a confiança do paciente nos médicos durante o período pós-parto; tudo o que pode, em última análise, facilitar melhores resultados. Além disso, procuramos explorar as preferências do paciente para a prestação de cuidados pós-parto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A mortalidade materna nos Estados Unidos está atualmente em um recorde de 17 mortes por 100.000 nascidos vivos e a maioria das mortes relacionadas à gravidez ocorre no período pós-parto devido a complicações de exacerbação de doenças crônicas, hipertensão relacionada à gravidez ou condições psiquiátricas que levam a suicídio. Os cuidados pós-parto ideais reduziriam o risco de mortalidade, mas numerosos estudos demonstraram que os cuidados atuais são inadequados. Até 40% das mulheres não comparecem à consulta pós-parto em 4-6 semanas após o parto e a visita de 15 minutos é muito curta para atingir as metas abrangentes que o American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) define para esta visita: a avaliação completa do bem-estar físico, social e psicológico. Ao abordar a lacuna atual entre o atendimento ideal e o real, o ACOG recomendou recentemente que os profissionais mudassem da consulta pós-parto padrão de seis semanas para duas consultas pós-parto, a primeira três semanas após o parto. Embora essa mudança se destine a abordar os atuais resultados abaixo do ideal, os efeitos dessa mudança são totalmente desconhecidos.

O objetivo de longo prazo do nosso programa é melhorar os cuidados pós-parto para mulheres em Rhode Island. O objetivo principal deste projeto é determinar se a consulta pós-parto adicional proposta pelo ACOG dentro de três semanas após o parto melhora o comparecimento às consultas pós-parto em comparação com os cuidados pós-parto de rotina. Além disso, pretendemos examinar se ter duas consultas pós-parto agendadas (uma dentro de três semanas e outra no período padrão de 4 a 6 semanas após o parto), que descrevemos como cuidados pós-parto "precoces e frequentes" - melhora o conhecimento, a satisfação e a confiança do paciente em médicos em comparação com cuidados de rotina, bem como explorar as preferências do paciente para cuidados pós-parto. Nossa hipótese central é que os cuidados precoces e frequentemente pós-parto levarão a um melhor comparecimento às consultas de pacientes em comparação com os cuidados de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

162

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Women & Infants Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 13 a 50 anos
  • alfabetização em inglês ou espanhol
  • recebimento do pré-natal no Centro de Atenção à Ginecologia e Obstetrícia do Hospital da Mulher e da Criança
  • parto no Women & Infants Hospital durante o período do estudo

Critério de exclusão:

Gravidez de alto risco definida como um ou mais dos seguintes:

  • hipertensão crônica
  • hipertensão gestacional
  • pré-eclâmpsia
  • eclampsia
  • laceração perineal de terceiro grau
  • laceração perineal de quarto grau
  • transfusão de hemoderivados
  • internação em unidade de terapia intensiva
  • que receberam prescrição de medicamentos ansiolíticos ou antidepressivos no período pré-parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados precoces e frequentes no pós-parto
Visite em 2-3 e 6 semanas após o parto.
A consulta pós-parto precoce será uma visita pessoal com um médico 14 a 21 dias após o parto.
A consulta pós-parto padrão ocorrerá de 35 a 56 dias após o parto.
Comparador de Placebo: Cuidados pós-parto padrão
Visite 6 semanas após o parto.
A consulta pós-parto padrão ocorrerá de 35 a 56 dias após o parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de consultas pós-parto atendidas
Prazo: 3 meses
Será contabilizado o número de vezes que uma paciente comparece a uma consulta pós-parto nas primeiras 12 semanas pós-parto
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de itens recomendados cobertos durante os cuidados pós-parto
Prazo: 3 meses
As pacientes preencherão uma pesquisa (criada para este estudo) e identificarão quantos itens importantes do pós-parto foram discutidos durante seus cuidados pós-parto.
3 meses
Confie na escala do médico
Prazo: 3 meses
A escala Trust in Physicians é uma medida confiável e válida da confiança de um paciente em seu médico e demonstrou ser diferente da satisfação do paciente
3 meses
Breve Avaliação da Satisfação do Paciente
Prazo: 3 meses
A Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS) é uma escala curta, confiável, válida, de sete itens para avaliar a satisfação dos pacientes com tratamento e cuidados médicos
3 meses
Número de atendimentos de emergência
Prazo: 3 meses
A utilização da sala de emergência será determinada por meio do prontuário eletrônico. O número de visitas nos primeiros 3 meses após o parto será registrado.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martha B Kole-White, MD, Women & Infants Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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