Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Načasování návštěv po porodu a vliv na návštěvnost

31. července 2023 aktualizováno: Women and Infants Hospital of Rhode Island
Cílem této studie je posoudit, zda přidání časné poporodní návštěvy zlepšuje účast na poporodních návštěvách. Snažíme se vyhodnotit, zda dodatečná časná poporodní návštěva zlepšuje edukaci pacientek, spokojenost nebo důvěru v lékaře během poporodního období; to vše může v konečném důsledku umožnit lepší výsledky. Kromě toho se snažíme prozkoumat preference pacientů pro poskytování poporodní péče.

Přehled studie

Detailní popis

Mateřská úmrtnost ve Spojených státech je v současnosti na rekordně vysoké úrovni 17 úmrtí na 100 000 živě narozených dětí a většina úmrtí souvisejících s těhotenstvím se vyskytuje v poporodním období v důsledku komplikací z exacerbace chronického onemocnění, hypertenze související s těhotenstvím nebo psychiatrických stavů, které vedou k sebevražda. Optimální poporodní péče by snížila riziko úmrtnosti, ale četné studie prokázaly, že současná péče je nedostatečná. Až 40 % žen se nezúčastní své poporodní návštěvy 4–6 týdnů po porodu a 15minutová návštěva je příliš krátká na to, aby bylo dosaženo komplexních cílů, které si pro tuto návštěvu stanovila Americká akademie porodníků a gynekologů (ACOG): a úplné posouzení fyzické, sociální a psychické pohody. Při řešení současného rozdílu mezi optimální a skutečnou péčí ACOG nedávno doporučil, aby lékaři přešli ze standardní, jediné šestitýdenní poporodní návštěvy na dvě poporodní návštěvy, první do tří týdnů po porodu. I když je tato změna určena k řešení současných suboptimálních výsledků, účinky této změny jsou zcela neznámé.

Dlouhodobým cílem našeho programu je zlepšit poporodní péči o ženy na Rhode Islandu. Primárním cílem tohoto projektu je zjistit, zda ACOG navrhovaná další poporodní návštěva do tří týdnů po porodu zlepšuje docházku na poporodní schůzky ve srovnání s běžnou poporodní péčí. Kromě toho máme v úmyslu prozkoumat, zda dvě plánované poporodní návštěvy (jedna během tří týdnů a druhá ve standardním časovém bodě 4–6 týdnů po porodu), které označujeme jako „časná a častá“ poporodní péče, zlepšuje znalosti pacientky, její spokojenost a důvěru. u lékařů ve srovnání s běžnou péčí a také prozkoumat preference pacientek pro poporodní péči. Naší ústřední hypotézou je, že časná a často poporodní péče povede ke zlepšení návštěvnosti pacientek ve srovnání s běžnou péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Women & Infants Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 13 do 50 let
  • gramotnost v angličtině nebo španělštině
  • příjem prenatální péče v Centru porodnicko-gynekologické péče ženské a kojenecké nemocnice
  • porod v ženské a kojenecké nemocnici během období studie

Kritéria vyloučení:

Vysoce rizikové těhotenství definované jako jedno nebo více z následujících:

  • chronická hypertenze
  • gestační hypertenze
  • preeklampsie
  • eklampsie
  • tržná rána hráze třetího stupně
  • tržná rána hráze čtvrtého stupně
  • transfuze krevních produktů
  • přijetí na jednotku intenzivní péče
  • kterým byly předepsány anxiolytické nebo antidepresivní léky v předporodním období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časná a často poporodní péče
Návštěva 2-3 a 6 týdnů po porodu.
Časná poporodní návštěva bude osobní návštěva u poskytovatele zdravotní péče 14–21 dní po porodu.
Standardní poporodní návštěva se uskuteční 35 až 56 dnů po porodu.
Komparátor placeba: Standardní poporodní péče
Návštěva 6 týdnů po porodu.
Standardní poporodní návštěva se uskuteční 35 až 56 dnů po porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet navštívených poporodních návštěv
Časové okno: 3 měsíce
Započítá se, kolikrát se pacientka zúčastní poporodní návštěvy během prvních 12 týdnů po porodu
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet doporučených položek hrazených během poporodní péče
Časové okno: 3 měsíce
Pacientky vyplní průzkum (vytvořený pro tuto studii) a zjistí, o kolika klíčových poporodních věcech se během jejich poporodní péče diskutovalo.
3 měsíce
Důvěra v lékařskou stupnici
Časové okno: 3 měsíce
Stupnice Trust in Physicians je spolehlivým a platným měřítkem toho, jak pacienti důvěřují svému lékaři, a ukázalo se, že se liší od spokojenosti pacientů.
3 měsíce
Krátké hodnocení spokojenosti pacienta
Časové okno: 3 měsíce
Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS) je krátká, spolehlivá, validní sedmipoložková škála pro hodnocení spokojenosti pacientů s léčbou a péčí.
3 měsíce
Počet návštěv pohotovosti
Časové okno: 3 měsíce
Využití pohotovosti bude zjišťováno prostřednictvím elektronické zdravotnické dokumentace. Bude zaznamenán počet návštěv v prvních 3 měsících po porodu.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martha B Kole-White, MD, Women & Infants Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Časná poporodní návštěva

3
Předplatit