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체액 최적화를 위한 폐 및 하대정맥 초음파의 효능

2022년 5월 27일 업데이트: Mansoura University

외상성 뇌손상 중환자의 체액 최적화를 위한 폐 및 하대정맥 초음파의 효능

외상성 뇌 손상(TBI)은 외상 환자의 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 1차 손상은 되돌릴 수 없기 때문에 관리 전략은 저혈압과 저산소증을 피하고 뇌혈류(CBF)를 대신하는 적절한 뇌관류압(CPP)을 유지하여 2차 손상을 예방하는 데 중점을 두어야 합니다. 목표는 저혈량증과 저혈압을 피하는 것입니다. 환자의 체액 상태 평가는 현대 임상의에게 어려운 과제입니다.

체액을 평가하기 위해 초음파 검사를 사용하면 많은 이점이 있습니다. 환자를 모니터링하기 위해 폐 초음파를 사용하는 개념은 최근 연구에서 나타난 주요 혁신 중 하나입니다. 폐 울혈은 폐 초음파를 사용하여 반정량화하고 환자가 체액을 견디는 방법을 결정할 수 있습니다. 하대정맥(IVC) 초음파 검사 및 현장 진료 초음파(POCUS)는 임상의가 수액 요법을 처방하는 데 도움이 되는 도구로 널리 사용되었습니다. 수액 투여에 대한 가이드 역할을 하는 일반적인 POCUS 응용 프로그램은 하대정맥의 평가에 의존하여 예하중을 추정하고 폐 초음파를 사용하여 조기에 혈관외 폐수 존재를 식별하고 수액 과다 소생술을 피합니다. TBI가 있는 중환자의 수액 투여량을 안내하기 위해 IVC를 함께 사용합니다. 또한 ONSD를 두개내압(ICP)의 거울로 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 외상성 뇌손상 환자의 혈액량 증가를 보장하기 위해 침상 도구로 IVC 및 폐 초음파를 사용하는 효과를 감지하는 것입니다.

양성 체액 균형은 (혈관 조영) 혈관 경련, 더 긴 입원 기간 및 불량한 기능적 결과와 관련이 있습니다. 환자의 체액 상태 평가는 현대 임상의에게 어려운 작업입니다. 현재, 수액 투여 결정을 안내하는 가장 정확한 방법은 수액 덩어리에 반응하여 발생하는 심박출량의 변화를 추정하는 "동적" 측정을 사용합니다. 불행하게도, 이들의 사용은 기술 전문 지식이 필요하거나 값비싼 장비 또는 일부 환자에게만 적용할 수 있기 때문에 제한적입니다. 또는 진료 현장 초음파(POCUS)는 임상의가 수액 요법을 처방하는 데 도움이 되는 도구로 널리 사용되었습니다.

국제 권장 사항에 따르면 하대정맥(Inferior vena cava, IVC)은 흡기 시 접힐 수 있기 때문에 환기가 되지 않는 환자의 우심방 압력을 추정하기 위해 평가할 수 있습니다. IVC 직경이 < 21mm이고 접힘률이 흡기 중 > 50%이면 정상 우심방 압력(0 ~ 5mmHg)을 암시하는 반면, 직경 > 21mm이고 접힘률이 < 50%이면 고압(10 ~ 20mmHg)을 나타냅니다. 호흡에 따른 직경의 변화를 기반으로 하는 IVC 평가의 동적 방법은 IVC 준수의 함수로서 수액 투여의 잠재적 이점을 평가할 수 있습니다.

TBI 환자에서 시신경초 직경(ONSD)의 초음파촬영은 증가된 ICP와 상관관계가 있는 것으로 나타났으며 전신 검토는 이러한 관찰을 뒷받침했습니다.

이 연구에서는 폐와 IVC의 측정값을 함께 사용하여 TBI가 있는 중환자의 수액 투여량을 안내합니다. 또한 ONSD를 ICP의 미러로 사용합니다.

이 연구는 중환자의 체액 평가에서 침대 옆 초음파 검사를 사용하는 효과를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • DK
      • Mansourah, DK, 이집트, 050
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 35kg/m2 미만
  • 외상성 뇌손상으로 진단
  • 글래스고 코마 점수 ≥ 4

제외 기준:

  • 동의를 얻을 수 없음
  • 복강 내압 증가의 존재,
  • 급성 폐성심의 존재
  • 심각한 우심실 기능 장애의 존재.
  • 임신
  • 전폐 절제술과 같은 폐 초음파의 해석을 방해하는 알려진 폐 질환이 있는 환자 폐 섬유증; 지속적인 흉수
  • 5기 만성 신장 질환
  • 응급 신대체 요법(RRT) 적응증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 치료(대조군)
수액 요법은 적절한 혈관 내 부피와 우수한 소변량을 유지하기 위해 기존의 ICU 정책에 따라 안내됩니다.
절차: 표준 치료(대조군)

중환자실 입실 후 24시간이 지나면 기존의 중환자실 프로토콜에 따라 표준 치료가 계속됩니다.

평균 수분 섭취량은 0 또는 약간 마이너스 균형(최대 - 300ml)을 목표로 하는 (하루 2-3L) 범위입니다. 사례별 임상적 판단에 따라 이 목표를 달성하기 위해 다양한 매개변수가 사용됩니다.

다른: 표준 ICU 관리
모든 환자는 ICU 정책에 따라 24시간 동안 일반적인 치료를 받게 됩니다. 주요 목표는 적절한 혈관 내 용적과 양호한 소변량을 유지하는 것입니다. 평균 수분 섭취량은 0 또는 약간 마이너스 균형(최대 - 300ml)을 목표로 하는 (하루 2-3L) 범위입니다. 사례별 임상적 판단에 따라 이 목표를 달성하기 위해 다양한 매개변수가 사용됩니다. 폐음, 심박수, 혈압, 체온, 소변량, 젖산염, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈청 요소, 크레아티닌, 나트륨, 칼륨, 염화물 및 중탄산염 값
실험적: US 가이드 유체 관리(활성 그룹)
수액 요법은 폐 및 IVC 초음파 검사를 통해 안내됩니다.
다른: 표준 ICU 관리
모든 환자는 ICU 정책에 따라 24시간 동안 일반적인 치료를 받게 됩니다. 주요 목표는 적절한 혈관 내 용적과 양호한 소변량을 유지하는 것입니다. 평균 수분 섭취량은 0 또는 약간 마이너스 균형(최대 - 300ml)을 목표로 하는 (하루 2-3L) 범위입니다. 사례별 임상적 판단에 따라 이 목표를 달성하기 위해 다양한 매개변수가 사용됩니다. 폐음, 심박수, 혈압, 체온, 소변량, 젖산염, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈청 요소, 크레아티닌, 나트륨, 칼륨, 염화물 및 중탄산염 값
절차: US 가이드 유체 관리(활성 그룹)
중환자실 입실 후 24시간 이내에 격일로 IVC와 폐초음파를 시행하고 측정치에 따라 수액요법의 양을 조절한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 유체 균형
기간: 10일 또는 먼저 오는 중환자실 퇴원까지.
환자 수액 섭취량과 환자 수액 배출량의 차이를 24시간마다 기록한 다음 누적 균형을 기록합니다.
10일 또는 먼저 오는 중환자실 퇴원까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개내압에 대한 거울로서의 ONSD.
기간: 격일로 10일 또는 중환자실 퇴원이 먼저 될 때까지
초음파 검사는 숙련된 조사관이 11-3MHz 선형 변환기를 사용하여 수행합니다. 환자는 누운 자세에서 머리를 20-30° 들어올린 상태로 검사하게 됩니다. ONSD는 전자 캘리퍼를 사용하여 시신경이 안구로 들어간 지점에서 후방 3 mm 고에코 영역의 외부 경계 사이의 거리로 정의되었습니다. 망막에 수직인 축을 따라. . 관찰자 내 가변성을 최소화하기 위해 각 측정은 세 번 수행되었으며 평균값을 도출했습니다.
격일로 10일 또는 중환자실 퇴원이 먼저 될 때까지
소변 배출
기간: 10일 또는 선착순 중환자실 퇴원까지
환자의 ml당 소변량을 6시간마다 수집 및 기록하고 일일 총 소변량을 기록합니다.
10일 또는 선착순 중환자실 퇴원까지
저혈압의 빈도
기간: 격일로 10일 또는 중환자실 퇴원이 먼저 될 때까지
저혈압은 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 이완기 혈압이 50mmHg 미만이거나 둘 다 또는 5분 이상 기저 혈압이 20% 이상 감소한 경우로 정의됩니다.
격일로 10일 또는 중환자실 퇴원이 먼저 될 때까지
저혈압 기간
기간: 10일 또는 선착순 중환자실 퇴원까지
격일로 10일 또는 중환자실 퇴원이 먼저 될 때까지
10일 또는 선착순 중환자실 퇴원까지
혈청 크레아티닌
기간: 10일 또는 선착순 중환자실 퇴원까지
일일 혈청 크레아티닌(mg/dl)을 지시하고 기록합니다.
10일 또는 선착순 중환자실 퇴원까지
폐부종의 발생률
기간: 10일 또는 선착순 중환자실 퇴원까지
(X선, CT, 맥박산소측정, 기타 방법)에 의한 폐부종 환자의 진단이 기록된다.
10일 또는 선착순 중환자실 퇴원까지
기계적 환기의 길이
기간: 10일 또는 선착순 중환자실 퇴원까지
기계적 환기 기간(일)은 기록입니다.
10일 또는 선착순 중환자실 퇴원까지
10일째 사망
기간: 10일째 사망
10일째 사망

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 연구 의자: Mostafa M Saied, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
  • 연구 책임자: Medhat M Messeha, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MFM-IRB, MD ∕ 22.01.591

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과에 대한 식별되지 않은 참가자 개인 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 완료 후 6개월 이내에 사용할 수 있습니다. 데이터는 10년 동안 감사 및 정량적 메타 분석에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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