Eficácia da ultrassonografia de pulmão e veia cava inferior para otimização de fluidos
Eficácia da ultrassonografia pulmonar e da veia cava inferior para otimização de fluidos em pacientes críticos com traumatismo cranioencefálico
A lesão cerebral traumática (TCE) é uma das principais causas de morte e incapacidade em pacientes com trauma. Como a lesão primária não pode ser revertida, as estratégias de manejo devem se concentrar na prevenção da lesão secundária, evitando hipotensão e hipóxia e mantendo a pressão de perfusão cerebral (PPC) adequada, que é um substituto para o fluxo sanguíneo cerebral (CBF). O objetivo deve ser a euvolemia e evitar a hipotensão. A avaliação do estado dos fluidos corporais de um paciente é uma tarefa desafiadora para os médicos modernos.
O uso da ultrassonografia para avaliar os fluidos corporais apresenta inúmeras vantagens. O conceito de usar o ultrassom pulmonar para monitorar o paciente é uma das grandes inovações que surgiram nos estudos recentes. A congestão pulmonar pode ser semiquantificada usando ultrassonografia pulmonar e decidindo como o paciente tolera o fluido. A ultrassonografia da veia cava inferior (IVC) e a ultrassonografia no local de atendimento (POCUS) tornaram-se amplamente utilizadas como uma ferramenta para ajudar os médicos a prescrever fluidoterapia. Aplicações comuns de POCUS que servem como guias para a administração de fluidos dependem de avaliações da veia cava inferior para estimar a pré-carga e ultrassonografia pulmonar para identificar a presença precoce de água pulmonar extravascular e evitar ressuscitação excessiva de fluidos. IVC em conjunto para orientar a dosagem de fluidos em pacientes gravemente enfermos com TCE. Também usaremos o ONSD como um espelho para a pressão intracraniana (ICP).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é detectar a eficácia do uso da VCI e da ultrassonografia pulmonar como ferramentas à beira do leito para garantir a euvolemia em pacientes com traumatismo cranioencefálico
Balanços hídricos positivos têm sido associados a vasoespasmo (angiográfico), maior tempo de internação e resultados funcionais ruins. A avaliação do estado hídrico corporal de um paciente é uma tarefa desafiadora para os médicos modernos. Atualmente, o método mais preciso para orientar as decisões de administração de fluidos usa medidas "dinâmicas" que estimam a mudança no débito cardíaco que ocorreria em resposta a um bolo de fluidos. Infelizmente, seu uso permanece limitado devido ao conhecimento técnico necessário, equipamentos caros ou aplicabilidade em apenas um subconjunto de pacientes. Alternativamente, o ultrassom no local de atendimento (POCUS) tornou-se amplamente utilizado como uma ferramenta para ajudar os médicos a prescrever fluidoterapia.
As recomendações internacionais sugerem que a veia cava inferior (VCI) pode ser avaliada para estimar a pressão no átrio direito de pacientes não ventilados devido à sua colapsabilidade durante a inspiração. Diâmetro da VCI < 21mm com colapsibilidade > 50% durante a inspiração sugere pressão normal do átrio direito (entre 0 e 5 mmHg), enquanto diâmetro > 21mm com colapsibilidade < 50% sugere alta pressão (entre 10 e 20mmHg). O método dinâmico de avaliação da VCI, baseado na variação de seu diâmetro com a respiração, permite avaliar o potencial benefício da administração de fluidos em função da complacência da VCI.
A ultrassonografia do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) em pacientes com TCE mostrou correlação com o aumento da PIC e análises sistêmicas apoiaram essa observação.
Neste estudo, usaremos as medidas do pulmão e da VCI juntas para orientar a dosagem de fluidos em pacientes gravemente enfermos com TCE. Também usaremos o ONSD como um espelho para o ICP
O estudo investiga o efeito do uso da ultrassonografia à beira do leito na avaliação de fluidos em um paciente gravemente enfermo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa M Saied, MD
- Número de telefone: 00201223495380
- E-mail: mostafasaid1951@mans.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Medhat M Messeha, MD
- Número de telefone: 00201207788199
- E-mail: medhatmikha70@yahoo.com
Locais de estudo
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DK
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Mansourah, DK, Egito, 050
- Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC inferior a 35 kg/m2
- Diagnosticado com traumatismo cranioencefálico
- Escore de coma de Glasgow ≥ 4
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter consentimento
- Presença de aumento da pressão intra-abdominal,
- Presença de cor pulmonale agudo
- Presença de disfunção ventricular direita grave.
- Gravidez
- Pacientes com condições pulmonares conhecidas que interferem na interpretação da ultrassonografia pulmonar, como pneumectomia; fibrose pulmonar; derrame pleural persistente
- Doença renal crônica estágio 5
- indicação de terapia renal substitutiva (TRS) de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidado padrão (grupo de controle)
a fluidoterapia será guiada por políticas convencionais de UTI para manter um volume intravascular adequado e boa produção de urina
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Após 24 horas da admissão na UTI, o tratamento padrão será continuado de acordo com os protocolos convencionais da UTI A ingestão média de líquidos variará de (2-3L por dia) visando equilíbrio zero ou ligeiramente negativo (até - 300ml). Vários parâmetros serão usados para atingir esse objetivo com base no julgamento clínico caso a caso.
Todos os pacientes receberão os cuidados habituais por 24 horas, de acordo com as políticas da UTI.
O principal objetivo é manter um volume intravascular adequado e um bom débito urinário.
A ingestão média de líquidos variará de (2-3L por dia) visando equilíbrio zero ou ligeiramente negativo (até - 300ml).
Vários parâmetros serão usados para atingir esse objetivo com base no julgamento clínico caso a caso.
Sons pulmonares, frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura, débito urinário, valores de lactato, hemoglobina, hematócrito, ureia sérica, creatinina, sódio, potássio, cloreto e bicarbonato
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EXPERIMENTAL: Gerenciamento de fluidos guiado por US (grupo ativo)
A fluidoterapia será guiada por medições do pulmão e ultrassonografia da VCI
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Todos os pacientes receberão os cuidados habituais por 24 horas, de acordo com as políticas da UTI.
O principal objetivo é manter um volume intravascular adequado e um bom débito urinário.
A ingestão média de líquidos variará de (2-3L por dia) visando equilíbrio zero ou ligeiramente negativo (até - 300ml).
Vários parâmetros serão usados para atingir esse objetivo com base no julgamento clínico caso a caso.
Sons pulmonares, frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura, débito urinário, valores de lactato, hemoglobina, hematócrito, ureia sérica, creatinina, sódio, potássio, cloreto e bicarbonato
Dentro de 24 horas após a admissão na UTI, a VCI e a ultrassonografia pulmonar serão realizadas em dias alternados e, de acordo com suas medições, o volume de fluidoterapia será ajustado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Balanço de fluido cumulativo
Prazo: 10 dias ou até a alta da UTI que ocorrer primeiro.
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A diferença entre a ingestão de fluidos do paciente e a saída de fluidos do paciente é registrada a cada 24 h, então o saldo cumulativo é registrado
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10 dias ou até a alta da UTI que ocorrer primeiro.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ONSD como espelho para pressão intracraniana.
Prazo: em dias alternados por 10 dias ou até a alta da UTI que vier primeiro
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O exame ultrassônico será realizado por um investigador experiente com um transdutor linear de 11-3 MHz.
Os pacientes serão examinados em decúbito dorsal com a cabeça elevada a 20-30° ONSD foi definida como a distância entre as bordas externas da área hiperecóica 3 mm posterior ao ponto onde o nervo óptico entrou no globo, usando um paquímetro eletrônico ao longo do eixo perpendicular à retina. .
Para minimizar a variabilidade intraobservador, cada medição foi realizada três vezes e o valor médio foi derivado
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em dias alternados por 10 dias ou até a alta da UTI que vier primeiro
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Saída de urina
Prazo: 10 dias ou até a alta da UTI que ocorrer primeiro
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a produção de urina do paciente por ml é coletada e registrada a cada 6 horas e a produção diária total de urina é registrada
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10 dias ou até a alta da UTI que ocorrer primeiro
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Frequência de hipotensão
Prazo: em dias alternados por 10 dias ou até a alta da UTI que vier primeiro
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hipotensão é definida como pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg ou pressão arterial diastólica inferior a 50 mmHg ou ambas ou queda superior a 20% na pressão arterial basal por mais de 5 minutos.
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em dias alternados por 10 dias ou até a alta da UTI que vier primeiro
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Duração da hipotensão
Prazo: 10 dias ou até a alta da UTI que ocorrer primeiro
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em dias alternados por 10 dias ou até a alta da UTI que vier primeiro
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10 dias ou até a alta da UTI que ocorrer primeiro
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Creatinina sérica
Prazo: 10 dias ou até a alta da UTI que ocorrer primeiro
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a creatinina sérica diária em mg/dl é solicitada e registrada
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10 dias ou até a alta da UTI que ocorrer primeiro
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Incidência de edema pulmonar
Prazo: 10 dias ou até a alta da UTI que ocorrer primeiro
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O diagnóstico do paciente com edema pulmonar por (raio-x, TC, oximetria de pulso, outros métodos) é registrado
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10 dias ou até a alta da UTI que ocorrer primeiro
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: 10 dias ou até a alta da UTI que ocorrer primeiro
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Duração da ventilação mecânica em dias é recorde
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10 dias ou até a alta da UTI que ocorrer primeiro
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Mortalidade em 10 dias
Prazo: mortalidade no dia 10
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mortalidade no dia 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mostafa M Saied, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Diretor de estudo: Medhat M Messeha, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFM-IRB, MD ∕ 22.01.591
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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