Eficacia de la ecografía de pulmón y vena cava inferior para la optimización de fluidos
Eficacia de la ecografía pulmonar y de la vena cava inferior para la optimización de fluidos en pacientes en estado crítico con lesión cerebral traumática
La lesión cerebral traumática (TBI) es una de las principales causas de muerte y discapacidad en pacientes traumatizados. Como la lesión primaria no se puede revertir, las estrategias de tratamiento deben centrarse en prevenir la lesión secundaria evitando la hipotensión y la hipoxia y manteniendo una presión de perfusión cerebral (PPC) adecuada, que es un sustituto del flujo sanguíneo cerebral (FSC). El objetivo debe ser la euvolemia y evitar la hipotensión. La evaluación del estado de fluidos corporales de un paciente es una tarea desafiante para los médicos modernos.
El uso de la ecografía para evaluar los fluidos corporales tiene numerosas ventajas. El concepto de usar ultrasonido pulmonar para monitorear al paciente es una de las principales innovaciones que surgieron de estudios recientes. La congestión pulmonar se puede semicuantificar mediante ecografía pulmonar y decidir cómo tolera el líquido el paciente. La ecografía de la vena cava inferior (IVC) y la ecografía en el punto de atención (POCUS) se han vuelto ampliamente utilizadas como una herramienta para ayudar a los médicos a prescribir la terapia de fluidos. Las aplicaciones comunes de POCUS que sirven como guías para la administración de líquidos se basan en evaluaciones de la vena cava inferior para estimar la precarga y la ecografía pulmonar para identificar la presencia temprana de agua pulmonar extravascular y evitar la reanimación con líquidos. IVC juntos para guiar la dosificación de líquidos en pacientes críticos con TBI. También usaremos ONSD como un espejo para la presión intracraneal (ICP).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es detectar la efectividad del uso de la VCI y la ecografía pulmonar como herramientas de cabecera para asegurar la euvolemia en pacientes con traumatismo craneoencefálico
Los balances de líquidos positivos se han asociado con vasoespasmo (angiográfico), estancia hospitalaria más prolongada y resultados funcionales deficientes. La evaluación del estado de líquidos corporales de un paciente es una tarea desafiante para los médicos modernos. Actualmente, el método más preciso para guiar las decisiones de administración de líquidos utiliza medidas "dinámicas" que estiman el cambio en el gasto cardíaco que se produciría en respuesta a un bolo de líquido. Desafortunadamente, su uso sigue siendo limitado debido a la experiencia técnica requerida, el equipo costoso o la aplicabilidad solo en un subconjunto de pacientes. Como alternativa, la ecografía en el punto de atención (POCUS) se ha utilizado ampliamente como una herramienta para ayudar a los médicos a prescribir la terapia de fluidos.
Las recomendaciones internacionales sugieren que la vena cava inferior (VCI) puede evaluarse para estimar la presión en la aurícula derecha de pacientes no ventilados debido a su colapsabilidad durante la inspiración. Un diámetro de VCI < 21 mm con colapsabilidad > 50 % durante la inspiración sugiere una presión de aurícula derecha normal (entre 0 y 5 mmHg), mientras que un diámetro > 21 mm con colapsabilidad < 50 % sugiere presión alta (entre 10 y 20 mmHg). El método dinámico de evaluación de la VCI, basado en la variación de su diámetro con la respiración, permite evaluar el beneficio potencial de la administración de líquidos en función de la distensibilidad de la VCI.
Se ha demostrado que la ecografía del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD, por sus siglas en inglés) en pacientes con TBI se correlaciona con un aumento de la PIC y las revisiones sistémicas han respaldado esta observación.
En este estudio, utilizaremos las mediciones de pulmón y IVC juntas para guiar la dosificación de líquidos en pacientes críticos con TBI. También usaremos ONSD como un espejo para ICP
El estudio investiga el efecto del uso de la ecografía de cabecera en la evaluación de fluidos en un paciente crítico
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa M Saied, MD
- Número de teléfono: 00201223495380
- Correo electrónico: mostafasaid1951@mans.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Medhat M Messeha, MD
- Número de teléfono: 00201207788199
- Correo electrónico: medhatmikha70@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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DK
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Mansourah, DK, Egipto, 050
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC inferior a 35 kg/m2
- Diagnosticado con lesión cerebral traumática
- Puntuación de coma de Glasgow ≥ 4
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para obtener el consentimiento
- Presencia de aumento de la presión intraabdominal,
- Presencia de cor pulmonale agudo
- Presencia de disfunción ventricular derecha grave.
- El embarazo
- Pacientes con condiciones pulmonares conocidas que interfieren con la interpretación de la ecografía pulmonar como neumectomía; fibrosis pulmonar; derrame pleural persistente
- Enfermedad renal crónica en estadio 5
- indicación de terapia de reemplazo renal de emergencia (TSR)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Atención estándar (grupo de control)
la fluidoterapia se guiará por las políticas convencionales de la UCI para mantener un volumen intravascular adecuado y una buena diuresis
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Transcurridas 24 horas desde el ingreso en la UCI, se continuará con la atención estándar de acuerdo con los protocolos convencionales de la UCI. La ingesta media de líquidos oscilará entre (2-3 l por día) con un objetivo de equilibrio cero o ligeramente negativo (hasta - 300 ml). Se utilizarán varios parámetros para lograr este objetivo en función del juicio clínico caso por caso.
Todos los pacientes recibirán la atención habitual durante 24 horas según las políticas de la UCI.
El objetivo principal es mantener un volumen intravascular adecuado y una buena diuresis.
La ingesta media de líquidos oscilará entre (2-3 l por día) con un objetivo de equilibrio cero o ligeramente negativo (hasta - 300 ml).
Se utilizarán varios parámetros para lograr este objetivo en función del juicio clínico caso por caso.
Ruidos pulmonares, frecuencia cardíaca, presión arterial, temperatura, diuresis, valores de lactato, hemoglobina, hematocrito, urea sérica, creatinina, sodio, potasio, cloruro y bicarbonato
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EXPERIMENTAL: Manejo de fluidos guiado por US (grupo activo)
La fluidoterapia se guiará por las mediciones de la ecografía pulmonar y de la VCI
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Todos los pacientes recibirán la atención habitual durante 24 horas según las políticas de la UCI.
El objetivo principal es mantener un volumen intravascular adecuado y una buena diuresis.
La ingesta media de líquidos oscilará entre (2-3 l por día) con un objetivo de equilibrio cero o ligeramente negativo (hasta - 300 ml).
Se utilizarán varios parámetros para lograr este objetivo en función del juicio clínico caso por caso.
Ruidos pulmonares, frecuencia cardíaca, presión arterial, temperatura, diuresis, valores de lactato, hemoglobina, hematocrito, urea sérica, creatinina, sodio, potasio, cloruro y bicarbonato
En las 24 horas siguientes al ingreso en la UCI, se realizarán VCI y ecografía pulmonar en días alternos y según sus mediciones se ajustará el volumen de fluidoterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance de fluidos acumulativo
Periodo de tiempo: 10 días o hasta el alta de la UCI que ocurra primero.
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La diferencia entre la ingesta de líquidos del paciente y la salida de líquidos del paciente se registra cada 24 h y luego se registra el saldo acumulado
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10 días o hasta el alta de la UCI que ocurra primero.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ONSD como espejo para la presión intracraneal.
Periodo de tiempo: cada dos días durante 10 días o hasta el alta de la UCI, que es lo primero
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El examen ultrasónico será realizado por un investigador experimentado con un transductor lineal de 11-3 MHz.
Los pacientes serán examinados en decúbito supino con la cabeza elevada a 20-30° La ONSD se definió como la distancia entre los bordes externos del área hiperecoica 3 mm posterior al punto de entrada del nervio óptico al globo ocular, utilizando un calibrador electrónico. a lo largo del eje perpendicular a la retina. .
Para minimizar la variabilidad intraobservador, cada medición se realizó tres veces y se derivó el valor medio
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cada dos días durante 10 días o hasta el alta de la UCI, que es lo primero
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Producción de orina
Periodo de tiempo: 10 días o hasta el alta de la UCI que ocurra primero
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la producción de orina del paciente por ml se recolecta y registra cada 6 horas y se registra la producción diaria total de orina
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10 días o hasta el alta de la UCI que ocurra primero
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Frecuencia de hipotensión
Periodo de tiempo: cada dos días durante 10 días o hasta el alta de la UCI, que es lo primero
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La hipotensión se define como una presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg o una presión arterial diastólica inferior a 50 mmHg o ambas o una disminución superior al 20 % de la presión arterial basal durante más de 5 minutos.
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cada dos días durante 10 días o hasta el alta de la UCI, que es lo primero
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Duración de la hipotensión
Periodo de tiempo: 10 días o hasta el alta de la UCI que ocurra primero
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cada dos días durante 10 días o hasta el alta de la UCI, que es lo primero
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10 días o hasta el alta de la UCI que ocurra primero
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Suero de creatinina
Periodo de tiempo: 10 días o hasta el alta de la UCI que ocurra primero
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Se ordena y registra la creatinina sérica diaria en mg/dl.
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10 días o hasta el alta de la UCI que ocurra primero
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Incidencia de edema pulmonar
Periodo de tiempo: 10 días o hasta el alta de la UCI que ocurra primero
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Se registra el diagnóstico del paciente con edema pulmonar por (rayos x, tomografía computarizada, oximetría de pulso, otros métodos)
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10 días o hasta el alta de la UCI que ocurra primero
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 10 días o hasta el alta de la UCI que ocurra primero
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La duración de la ventilación mecánica en días es récord
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10 días o hasta el alta de la UCI que ocurra primero
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Mortalidad a los 10 días
Periodo de tiempo: mortalidad en el día 10
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mortalidad en el día 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mostafa M Saied, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Director de estudio: Medhat M Messeha, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFM-IRB, MD ∕ 22.01.591
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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